出国看病资讯度伐利尤单抗组合在晚期子宫内膜癌中产生生存获益

  • 2023-05-30 15:12:14

出国看病资讯度伐利尤单抗组合在晚期子宫内膜癌中产生生存获益


根据关于3期DUO-E试验(NCT04269200)数据的新闻稿,与单独化疗相比,杜伐利尤单抗(Imfinzi)加化疗,然后单独使用度伐利尤单抗或与奥拉帕尼(Lynparza)联合使用,在新诊断的复发性或晚期子宫内膜癌患者中,无进展生存期(PFS)有统计学上的显着改善。——出国看病


“这些令人兴奋的数据表明,durvalumab免疫疗法可以显着延缓子宫内膜癌患者的疾病进展,并且添加PARP抑制剂olaparib可以进一步提高益处,”德克萨斯大学MD安德森癌症中心的专家说。——出国看病


研究人员发现,与其他研究方案相比,维持度伐利尤单抗/奥拉帕尼的临床获益更大。此外,度伐利尤单抗联合或不联合奥拉帕尼维持治疗的总体生存期(OS)趋势良好,尽管这些数据在本分析时尚不成熟。研究人员指出,度伐利尤单抗加化疗和度伐利尤单抗加奥拉帕尼的安全性与每种药物的先前报告相当。——出国看病



DUO-E试验的研究人员计划在未来的医学会议上展示详细的发现,并与监管卫生当局讨论结果。——出国看病



“这些令人兴奋的数据表明durvalumab免疫疗法可以显着延缓子宫内膜癌患者的疾病进展,并且添加PARP抑制剂olaparib可以进一步提高益处,”首席研究员Shannon N. Westin,医学博士,妇科肿瘤学和生殖医学教授德克萨斯大学MD安德森癌症中心,在新闻稿中说。“这些组合可以为医生提供新的治疗方法,以改善患者的预后。——出国看病



多中心、双盲 3 期 DUO-E 试验的研究人员评估了度伐利尤单抗加铂类化疗后单独维持度伐利尤单抗或与奥拉帕尼联合治疗新诊断的复发性或晚期子宫内膜癌患者的安全性和有效性。——出国看病



除了化疗加卡铂和紫杉醇外,患者被随机分配到1组之一。患者每 1 周接受一次安慰剂,持续 1 个周期,然后服用安慰剂维持治疗,每 3 周服用 3 mg 度伐利尤单抗,每 6 周接受 1120 mg 度伐利尤单抗维持治疗加安慰剂,或度伐利尤单抗后维持治疗,每天两次使用度伐利尤单抗加 3 mg 奥拉帕尼维持治疗。——出国看病



试验的主要终点是PFS。次要终点包括OS、客观缓解率、反应持续时间、首次后续治疗时间、第二次后续治疗时间、停药或死亡时间、安全性和耐受性以及药代动力学。——出国看病



18岁及以上组织学确诊的上皮子宫内膜癌和新诊断的III期或IV期疾病或复发性疾病的患者有资格参加该试验。其他资格标准包括对一线全身抗癌治疗耐药,有可用的FFPE肿瘤样本用于错配修复状态评估,以及ECOG体能状态为0或1。——出国看病



有软脑膜癌或脑转移或脊髓压迫病史的患者无法参加该研究。如果患者既往接受过PARP抑制剂治疗或以前接受过免疫介导的治疗,包括CTLA-4、PD-1、PD-L1或PD-L2抗体,也不适合入组。——出国看病



“这些结果强调了我们重新定义癌症护理的雄心,我们希望尽快将这种创新的[durvalumab]和[olaparib]组合带给[子宫内膜癌]患者,”阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁Susan Galbraith总结道。——出国看病



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