出国看病资讯Dostarlimab/Chemo治疗dMMR/MSI-H子宫内膜癌在欧洲获得验证

出国看病资讯Dostarlimab/Chemo治疗dMMR/MSI-H子宫内膜癌在欧洲获得验证

根据gsk的一份新闻稿，欧洲药品管理局(ema)宣布了dostarlimab-gxly (Jemperli)加化疗用于错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的II型变异验证。——出国看病

来自3期RUBY试验的数据表明，多司达单抗加化疗可改善dMMR/MSI-H子宫内膜癌患者的PFS。

来自3期RUBY试验的数据表明，多司达单抗加化疗可改善dMMR/MSI-H子宫内膜癌患者的PFS。——出国看病

3期RUBY试验(NCT03981796)的中期数据有助于验证该潜在适应症，该试验此前已在妇科肿瘤学会(SGO) 2023年女性癌症年会上公布——出国看病

该试验达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。研究人员报告，在24个月时，PFS从安慰剂组的18.1% (95% CI, 13.0%-23.9%)增加到多司他单抗组的36.1%。——出国看病

“对于原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者，迫切需要新的治疗选择，”GSK高级副总裁兼全球肿瘤发展主管Hesham Abdullah在新闻发布会上说。“随着这一初步申请，我们正在加速提交一项潜在的新适应症，该适应症在3期RUBY试验中显示出最强的治疗效果。” ——出国看病

根据RUBY试验的结果，预计2023年上半年将对美国监管机构提交的文件进行审查。

共有494名患者最初被随机分配，其中52名患者在dostarlimumab组继续接受治疗，而安慰剂组为36名。患者按1:1随机分配，静脉给予500 mg多司来单加5 mg/mL /分钟的卡铂或175 mg/m2，每3周1次，共6个周期;然后给予Dostarlimab 100mg静脉注射，每6周一次，持续3年。——出国看病

其他结果显示，在dMMR/MSI-H人群中，dostarlimumab组24个月时的预估PFS为61.4% (95% CI, 46.3%-73.4%)，而安慰剂组为15.7% (95% CI, 7.2%-27.0%)。——出国看病

“这些患者目前面临着严重的未满足的医疗需求，这种组合可能会改变这种情况的治疗模式。iii期RUBY试验继续在意向治疗人群中对患者进行双主要终点总生存期随访。”Abdullah总结道。——出国看病

基于1期GARNET试验(NCT02715284)的数据，Dostarlimab单药治疗dMMR复发/晚期子宫内膜癌患者于2023年2月获得FDA完全批准——出国看病