出国看病资讯Durvalumab加化疗在可切除的NSCLC中产生统计学上显着的反应

  • 2022-07-08 13:35:21

出国看病资讯Durvalumab加化疗在可切除的NSCLC中产生统计学上显着的反应


3期AEGEAN试验的结果表明,与单独化疗相比,使用durvalumab治疗的可切除非小细胞肺癌患者的病理完全反应有所改善。——出国看病



根据3期AEGEAN试验(NCT03800134)的结果,在使用durvalumab(Imfinzi)和新辅助化疗与单独使用新辅助化疗治疗可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)后,观察到病理完全缓解(pCR)的统计学意义和有意义的改善。——出国看病


实验组主要病理反应的改善也被发现具有统计学意义。该试验将继续确定无事件生存期(EFS) - 试验的共同主要终点 - 在此期间所有患者和研究人员都将保持盲法。当EFS结果可用时,将在即将举行的会议上提出其他发现。——出国看病


“早期治疗可切除的肺癌提供了治愈的最佳机会,但尽管进行了化疗和成功的手术,但对于大多数患者来说,肺癌仍将在5年内复发。在手术前后使用[durvalumab]进行免疫反应是一种令人兴奋的新策略,我们希望爱琴海的这些早期发现将改善[肺癌患者]在这种潜在的治愈环境中的生存率,“肿瘤学研究与发展执行副总裁Susan Galbraith在新闻稿中说。——出国看病


爱琴海研究是一项随机的双盲试验,招募了802名患者。患者每3周接受1500mg固定剂量的杜伐木单抗治疗,加铂类化疗或安慰剂加铂类化疗,术前最多4个周期,随后每4周接受一次杜伐单抗或安慰剂治疗,术后最多12个周期。次要终点包括PD-L1-TC为1%或更高的患者的无病生存期,主要病理反应,总生存期和EFS。——出国看病


合格标准要求所有患者年龄在 18 岁或以上,有新诊断或既往未治疗的患者,组织学或细胞学记录的 IIA 至 IIIB 期可切除 NSCLC。患者必须至少有 1 个既往未接受过照射的病变,既往未暴露于免疫介导的治疗,并且具有足够的器官和骨髓功能。——出国看病


排除标准包括有异基因器官移植史、活动性或既往自身免疫性疾病或炎症性疾病史、有活动性原发性恶性肿瘤或免疫缺陷病史、活动性感染(如结核病、乙型肝炎和丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒)。——出国看病


2018年,durvalumab被FDA批准用于不可切除的III期NSCLC,其疾病在放化疗后没有进展。22020年,durvalumab加标准治疗化疗被FDA批准用于广泛期小细胞肺癌。——出国看病


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