出国看病资讯晚期直肠癌加新辅助CRT治疗可提高完全缓解率

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ExIST 2期临床试验结果表明，在局部晚期直肠癌患者的新辅助放化疗中加入galunisertib可改善疗效。——出国看病

根据发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的ExIST 2期研究(NCT02688712)的结果，局部晚期直肠癌患者在接受galunisertib (LY2157299)和新辅助放化疗后，完全缓解(CR)率有所改善。——出国看病

总体人群中有32%的患者出现CR(片面95% CI，≥19%)。在35例患者中，71%的患者完成了放化疗并继续接受肠系膜切除手术，其中20%的患者发生了病理性CR。在剩余的患者中，29%的患者继续接受非手术疼痛管理，其中30%的患者决定行肠系膜切除手术。3例患者的病理性CR为67%。在非手术组的7例患者中，71%的患者在接受改良亚叶酸钙(叶酸)、氟尿嘧啶和奥沙利铂(FOLFOX6)输注后1年出现临床缓解。——出国看病

共纳入38例患者，中位随访27.0个月。按方案给予治疗，2例T4肿瘤患者给予54.0 Gy放射治疗，30分。此外，10例患者接受非手术疼痛处理，其中2例在一年内局部再生。1例患者接受了内镜活检，发现粘膜下腺癌经直肠肠系膜切除术切除，没有进一步残留的疾病。另一位患者发现并发远处肺和弥漫性腹膜转移，采用姑息治疗。总的来说，没有患者出现局部复发。——出国看病

在最终分析时，5%的患者死亡，中位总生存期(OS)未达到，2年OS为97.4% (95% CI, 82.8%-99.6%)。16%的患者出现病情进展或死亡。未达到中位无进展生存期(PFS)， 2年中位PFS为81.5% (95% CI, 62.6%-91.4%)。——出国看病

事后分析排除了4例IV期患者，1例患者在最终分析时死亡。未达到中位OS, 2年时为97.1% (95% CI, 81.0%-99.5%)。共有12%的患者病情进展或死亡。未达到中位PFS, 2年的中位PFS为84.9% (95% CI, 63.8%-94.2%)。——出国看病

在基线时，97%的患者在基线时淋巴结阳性，79%接受直肠全系膜切除术的患者在手术时病理阴性。直肠新佐剂评分中位数为8.43。——出国看病

放化疗治疗导致循环淋巴细胞在2周内减少，在手术当天恢复最小。患者在治疗期间单核细胞和中性粒细胞绝对计数稳定。放化疗期间，淋巴细胞亚群中cd3阳性、cd4阳性和cd8阳性细胞减少。此外，b细胞亚群随时间减少，然而，转译b细胞在手术时增加。放化疗期间，浆细胞样树突状细胞减少，而髓细胞样树突状细胞水平保持不变。值得注意的是，从基线到治疗结束，单核细胞髓系源性抑制细胞的过度服务没有统计学上的显著差异。——出国看病

发生3起4级不良反应(AEs)，包括放化疗相关的腹泻和脱水，以及术中一起低血压事件相关的缺血性神经病变。3级或更低的AEs与标准护理治疗期间观察到的类似。与galunisertib相关的最常见的ae为恶心、头痛、皮疹和疲劳。患者没有因为AEs而经历手术延迟。——出国看病