美国看病资讯提高自体干细胞移植三药治疗后多发性骨髓瘤患者的生存率

美国看病资讯提高自体干细胞移植三药治疗后多发性骨髓瘤患者的生存率

接受三药联合治疗的多发性骨髓瘤患者在后续治疗中有更多的选择。由Dana-Farber癌症研究所的研究人员领导的一项新研究的结果可以帮助患者及其医生权衡每种选择的益处和风险。——美国看病

该研究今天在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为全体会议发表，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上，发现新诊断的接受三联药治疗的患者（缩写为RVd）的寿命更长，如果他们接受自体干细胞移植，他们的疾病不会恶化。在RVd治疗后不久，如果他们只是收集干细胞用于未来可能的移植。然而，患者在治疗后六年以上存活的可能性同样可能，无论他们是立即接受干细胞移植还是选择保留移植作为以后的选择。重要的是，在两组中连续使用来那度胺维持治疗，直到进展带来实质性的临床获益。——美国看病

结果受其他关键因素的影响。虽然自体干细胞移植产生了更长的无进展生存期（PFS）-患者存活的时间长短，癌症没有复发-移植前给予的高剂量化疗药物美法仑显着增加了患者以后发生继发性白血病和骨髓发育不良的风险。与决定搁置移植的患者相比，早期移植的患者也会遇到更严重的副作用，但这些影响通常在移植后三到四个月减少，尽管移植期间生活质量显着下降，但仍能长期恢复生活质量。——美国看病

此外，研究人员发现，在RVd治疗后患有最小残留疾病（MRD）的患者-这意味着测试仍然检测到他们体内少量的骨髓瘤细胞-如果他们接受早期移植，则PFS比延迟移植更长。然而，在初始治疗后被发现没有MRD的患者无论是否进行早期移植，都表现同样出色。——美国看病

“现在比以往任何时候都更可以针对每位患者调整多发性骨髓瘤的治疗，”Dana-Farber的JeromeLipper多发性骨髓瘤中心的临床项目负责人兼临床研究主任PaulG.Richardson博士说，他将在ASCO上介绍研究结果，并且是新英格兰医学杂志论文的主要作者。“我们的研究提供了有关移植在高效新疗法和持续维持时代的好处的重要信息，以及潜在的风险，以帮助患者及其医生决定哪种方法最适合他们。这尤其重要，因为我们现在已经进一步改进了新诊断的骨髓瘤年轻患者的诱导治疗，使用结合单克隆抗体的四联体方案，例如RVd与daratumumab联合使用。——美国看病

由Richardson领导的临床试验，称为DEMINATION研究，招募了722名65岁以下的多发性骨髓瘤患者。百分之十八的参与者是非裔美国人-他们患骨髓瘤的风险是白人的两倍-使该试验成为迄今为止任何类似骨髓瘤治疗研究中非洲裔美国人的最大入组人数。美国有五十六个癌症中心参与了这项研究。——美国看病

Dana-Farber的KennethC.Anderson医学博士，JeromeLipper多发性骨髓瘤中心和LeBow骨髓瘤治疗研究所的项目主任，以及JeromeLipper多发性骨髓瘤中心基础和相关科学主任NikhilMunshi，医学博士，是该研究的共同高级作者。——美国看病

所有参与者均接受了RVd联合治疗，其中包括药物来那度胺（Revlimid），硼替佐米（Velcade）和dexamethasone。之后，所有人都接受了来那度胺作为“维持”治疗，以防止骨髓瘤复发，直到进展。一半在完成RVd初始治疗后不久被随机分配进行自体干细胞移植（使用自己的干细胞），一半被收集并储存干细胞以备将来可能的移植。——美国看病

Richardson指出，作为一个群体，参与者对RVd的反应是迄今为止所有研究中最好的。试验中每个组的患者对部分和完全反应的反应率大致相同。未接受早期移植的患者的中位PFS为48个月;相反，那些接受早期移植手术的人的中位PFS为68个月，或超过五年。然而，两组的总生存率几乎相同，约为85%，中位随访时间为76个月。——美国看病

“这告诉我们，对于保留移植的患者，他们的总体生存率与那些立即进行移植的患者相同，尽管早期使用移植的患者的初始疾病控制令人印象深刻，”Richardson说。“我们的数据还表明，维护确实很重要，在进展之前使用它是改善结果的关键。——美国看病

他继续说，如果他们的疾病复发，延迟移植的患者接受其他更新和积极的疗法，如单克隆抗体和/或下一代新型药物，并实现与接受早期移植的患者相同的生存率。事实上，研究研究人员发现，只有28%的患者使用移植的储备选择。——美国看病

“它表明患者现在有多种选择，并且我们有新的数据来指导他们平衡每种方法的优缺点，”他指出。

该研究还提供了与高剂量马法兰和自体干细胞移植相关的重要长期风险之一的证据。接受早期移植的十名患者在移植后六年内发展为急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS），而试验的另一组患者没有这样做。继发性AML和MDS都是难以治疗的癌症，幸运的是很少见，但它们发生的风险随着时间的推移而增加-对于在治疗过程早期权衡移植的年轻患者来说，这是一个重要的考虑因素。——美国看病

将继续随访研究中的患者，了解其对总生存期和长期安全性的影响。全基因组测序以评估治疗的致突变性及其影响;其他生活质量评估和其他相关分析正在进行中。——美国看病