出国看病资讯来曲唑/阿贝西利在复发性ER+内分泌癌中显示出有希望的持久活性

出国看病资讯来曲唑/阿贝西利在复发性ER+内分泌癌中显示出有希望的持久活性

在雌激素受体阳性复发性子宫内膜癌患者中，来曲唑和阿贝西利联合治疗的客观缓解率为30%，中位无进展生存期为9.1个月。——出国看病

根据一项2期研究（NCT03675893）的结果，来曲唑（Femara）与阿贝西利（Verzenios）在复发性雌激素受体（ER）阳性复发性子宫内膜癌患者中产生了令人鼓舞的活动，并符合需要进一步评估的预定标准。——出国看病

在开始方案治疗的 30 例患者中，8 例确诊部分缓解 （PR），1 例未确诊 PR，客观缓解率 （ORR） 为 30.0%（95% CI，14.7%-49.4%）。中位无进展生存期（PFS）为9.1个月（95%CI，3.5-16.5），6个月PFS率为55.6%（95%CI，35.1%-72.0%）。此外，中位总生存期（OS）为21.6个月（95%CI，10.6-non-non-free [NE]）。应答者的中位缓解持续时间（DOR）为7.4个月（95%CI，3-NE）。——出国看病

这项单臂2期研究共纳入了30名患者，他们接受了推荐的2期阿贝西利，口服150毫克，每日两次，口服来曲唑2.5毫克，每日一次。——出国看病

任何组织学的病理证实子宫内膜癌患者复发或转移和/或对标准治疗耐药，都有资格参加研究的第一部分。在研究的第二部分，患者需要患有组织学证实的子宫内膜样子宫内膜癌或具有子宫内膜样上皮成分的子宫内膜癌肉瘤。所有患者的其他纳入标准包括ER阳性疾病，RECIST 1.1标准可测量的疾病，既往治疗无限制，ECOG体能状态为0或1，福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）块或未染色玻片的可用性，以及器官/骨髓功能正常。——出国看病

该研究的主要终点是研究方案的临床活动，由根据RECIST 1.1标准客观缓解为最佳反应的患者频率或开始治疗后持续至少6个月的PFS确定。次要终点包括PFS，OS，DOR和毒性的持续时间。——出国看病

基线时，患者中位年龄为66.2岁（范围为53.8-79.6）。大多数患者是非西班牙裔（90%）和白人（90%）。共有93.3%的患者进行子宫内膜样组织学检查。此外，1例患者进行浆液性组织学检查，1例患者进行癌肉瘤组织学检查。一半的患者（50%）既往接受过激素治疗。患者接受的中位数为3（范围，1-8）先前的治疗线。——出国看病

90%的患者可获得档案FFPE标本进行孕酮受体（PR）免疫组织化学检查，73%的患者可用于二代测序。研究人员报告说，PR状态与临床结局之间没有统计学意义的联系;29% （n = 6/21） 的 PR 阳性患者和 33% （n = 2/6） 的 PR 阴性患者出现客观缓解。3例（67%）错配修复缺陷肿瘤患者中有2例表现出临床获益，2例获得客观缓解。TP53突变的存在与研究方案的临床获益降低有关。特别是，18%的TP53突变肿瘤表现出临床获益，而TP53野生型肿瘤为82%（P= .09）。6名无特异性分子谱肿瘤的患者具有临床益处，包括4种客观缓解。此外，3例CTNNB1突变患者均有客观反应，另外2例KRAS突变患者获得临床获益。——出国看病

最常见的3级或更高治疗相关不良反应（TEAEs）包括中性粒细胞减少（20%）和贫血（17%）。没有观察到5级TEAE。共有16例（53%）患者由于7例患者腹泻和6例患者疲劳，阿贝西利的剂量至少减少了1次。两名患者因中毒而停止治疗。研究调查人员报告说，该方案没有产生新的安全信号或意外的毒性。——出国看病