出国看病资讯派姆单抗在MSI-H,dMMR晚期子宫内膜癌中产生持久的抗肿瘤活性

  • 2022-09-20 10:49:28

出国看病资讯派姆单抗在MSI-H,dMMR晚期子宫内膜癌中产生持久的抗肿瘤活性


2期KEYNOTE-158试验的长期随访显示,当佩姆博利珠单抗用于治疗微卫星不稳定-高/不匹配修复缺陷晚期子宫内膜癌患者时,具有持久的抗肿瘤活性。——出国看病



根据KEYNOTE-158试验(NCT02628067)的长期随访结果,当微卫星不稳定-高(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)晚期子宫内膜癌患者在全身治疗后经历进行性疾病进展并且没有资格进行治愈性手术或放疗时,观察到持续的抗肿瘤活性。——出国看病


治疗的客观缓解率为 50%,估计缓解持续时间 (DOR) 为 4 年或更长时间,为 66%。此外,估计59%的患者在4年后还活着。这张海报由俄亥俄州立大学综合癌症中心妇科肿瘤学部主任David O'Malley在2022年欧洲肿瘤内科学会上展示。——出国看病


该演讲的重点是参加D队列的患者,子宫内膜癌患者,无论MSI-H / dMMR状态如何,以及K队列,除结直肠外的任何MSI-H / dMMR实体瘤,KeyNOTE-158试验。该研究共纳入94例患者,他们接受200mg pembrolizumab静脉注射,每3周35个周期或直到疾病进展,毒性,研究者选择或患者戒断。——出国看病


主要终点是ORR,次要终点包括DOR,无进展生存期(PFS),总生存期(OS)和安全性。

如果患者患有MSI-H / dMMR晚期子宫内膜癌,进展或不耐受到1或多条治疗线,可测量的疾病,ECOG性能状态为0或1,以及可用于生物标志物评估的可用肿瘤样本,则有资格入组。——出国看病


从第一剂治疗到数据截止的中位时间为54.5个月。在数据截止时,23%的患者已完成治疗,71%的患者已停止治疗,5%的患者仍在接受治疗。——出国看病


患者中位年龄为64岁,55%的患者ECOG体力状态为1。大多数患者患有M1疾病(96%)。此外,52%的患者有1种既往治疗线,22%有2种,16%有3种,10%有4种或更多。27%的患者既往给予辅助或新辅助治疗,67%的患者既往放疗,86%的患者既往手术史。——出国看病


既往接受新辅助或辅助治疗的患者的ORR为40%(n = 10),前1道治疗线(n = 39)的患者为59%,既往治疗线超过1线(n = 45)的ORR为44%。总体而言,16%的患者有完全缓解,34%的患者有部分反应,18%的患者病情稳定,28%的患者有进行性疾病。——出国看病


在47名响应者中,DIR中位数为63.2个月(95%CI,2.9-63.2)。1岁时,DOR率为87%,2年时为71%,3岁时为66%,4岁时为66%。预可行性研究的中位数为13.1个月(95%CI,4.3-25.7)。1年时,PFS率分别为50%,2年时为41%,3年和4年分别为37%。OS的中位数为64.5个月(95%CI,29.5-未达到)。


在1年时,OS率为70%,2年为64%,3年和4年为59%。任何级别的治疗相关不良反应(TRAEs)发生在76%的患者中,其中14%为3/4级。最常见的任何等级的 TRAE 是瘙痒 (26%)、疲劳 (20%)、腹泻 (17%) 和关节痛 (16%)。总共有8名患者因AEs而停止治疗。任何等级的免疫介导的AE发生在30%的患者中,其中9%具有3/4级毒性。最常见的任何等级AE是甲状腺功能减退症(16%),甲状腺功能亢进(7%),结肠炎(4%)和输液反应(3%)。3/4级毒性包括输液反应(3%),结肠炎(2%),1型糖尿病(1%),肝炎(1%)和肌炎(1%)。——出国看病


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