BNT162b2 COVID-19疫苗的第二剂量表明，固体肿瘤人群免疫原性显著增加

BNT162b2 COVID-19疫苗的第二剂量表明，固体肿瘤人群免疫原性显著增加

固体肿瘤患者在接受BNT162b2 COVID-19疫苗的第二剂疫苗后2周内经历了显著的免疫原性。

出国看病根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项研究，早期第二剂BNT162b2（辉瑞）COVID-19疫苗在服用后2周内对实体癌患者产生了显著的免疫原性。

第二次疫苗剂量后两周和第一次剂量后21天，95%的患者患有实体癌，100%的健康对照组， 60%  的血液癌患者血清阴性， 与 30%的固体恶性肿瘤患者相比， 86%的健康对照组和 11%的血液癌患者未接种疫苗。

"SARS-CoV-2 mRNA BNT162b2疫苗在癌症患者中通常耐受性良好，即使是免疫治疗患者，他们也可能被预期会做出夸张的炎症性免疫反应，"该研究的出国看病研究人员写道。

这项研究最初招收了151名患者，其中95人患有实体恶性肿瘤，56人患有血液恶性肿瘤。此外，54名健康人被列为对照组。在研究的第一天，所有患者都接受了第一剂疫苗，25名固体癌症患者和6名血液癌患者在21日接受了第二剂疫苗。总共有69名实体癌患者和49名血液癌患者推迟了第二次升压，大约需要12周时间。此外，每组2名患者中有1人在研究期间死亡，这两组患者都与COVID-19有关。

出国看病调查人员还鼓励研究参与者定期接受COVID-19病毒检测。直到第一次接种疫苗后的第21天，出国看病调查人员报告了6例COVID-19阳性病例。此外，15名曾接触过或确认感染COVID-19的患者被从研究中除名。

接种疫苗后约21天，共有134名患者接受了抗S免疫球蛋白G（IgG）滴答器的检查。出国看病调查人员报告说，94%（n = 32/34）的健康对照组患者、38%（n = 21/56）的实体癌患者和18%（n = 8/44）的血液癌患者对疫苗有反应。最大抗 S IgG 响应比最低响应高约 100 倍，尽管所有组的中位滴答声特别相似。

出国看病调查人员对SARS-CoV-2武汉菌株进行了中和检测，发现除1名血液病患者外，所有反应者均可中和野生型菌株。然而，3名固体癌症患者无法中和B.1.1.7变异菌株。此外，在健康对照组中，B.1.1.1.7菌株的中和滴答声明显低于野生型菌株。

第一剂疫苗在大多数癌症患者中没有表现出血清转化。此外，出国看病调查人员没有观察到响应者和非响应者之间的B细胞或T细胞计数有显著相关性。

当使用氟沙盘检测来检查T细胞疫苗的反应时，出国看病研究人员报告说，对照组82%（n = 14/17）的患者做出了反应，尽管3例从未证明IFN+生产或IL-2-生产细胞。在评估的实体恶性肿瘤患者中，71% （n = 22/31） 经历了 T 细胞反应，其免疫效率似乎高于先前观察到的血清转化。在血液恶性肿瘤患者中，50%（n = 9/18）的患者具有可识别的 IFN® 生产或 IL-2 生成 T 细胞或两者兼有，对 S2 肽有反应;这也是一个更高的免疫功效比已经观察到的血清转化。

研究者还评估了与不提高患者免疫状态相比，增强对患者免疫状态的影响，出国看病研究人员确定，固体癌症患者在时间点 3 与时间点 2 中的状态显著。此外，提升导致 IgG 滴答器增加。然而，在未升高的患者中，时间点 2 中的抗 S IgG 滴答机与时间点 2 中的滴答滴答器相似或更低。在健康对照组中，所有患者都血清积极，但在未升高的患者中，1名患者的滴答滴答器明显升高，而其余患者在时间点2和3之前的2周内保持相似或开始下降。

共有6名血液癌患者有资格获得助推：在5名被分析的患者中，3名（60%）是血清性患者。然而，11% 的患者在时间点 3 时表现为血清性，并且在时间点 2 和 3 之间抗 S IgG 滴答声显著减少。在固体癌症患者中，增强抗SIgG滴答声的显著效果反映在中和野生类型和B.1.1.7污渍的能力增强，就像对照组的健康个体一样。此外，3名血清恶性肿瘤患者在血清转换后可以中和两种菌株。

出国看病调查人员报告了21日之后所有患者的毒性数据。在180名患者中，54%的癌症患者和38%的健康对照组患者在第一次接种疫苗后没有报告毒性。第二次剂量后，7%的癌症患者报告局部和系统不良反应，而对照组患者的50%。

此外，71%的癌症患者和31%的健康患者在增压后没有报告毒性。

癌症患者报告说，最常见的反应是注射部位疼痛。与健康对照组相比，两种剂量后，癌症患者报告的中度症状较少。实验室工作没有发现显著结果，固体癌和血液癌的安全状况也没有差异。

在疫苗升高后，出国看病调查人员将继续对患者进行18个月的监测。