出国看病资讯复发或难治多发性骨髓瘤患者与VenDd和VenDVd反应稳健、持久

  • 2021-09-03 14:38:04

出国看病资讯复发或难治多发性骨髓瘤患者与VenDd和VenDVd反应稳健、持久


复发或难治多发性骨髓瘤患者,无论有没有t(11:14)在治疗后,有希望的反应,包括内托克拉克斯加达拉图马布和德萨梅塔松,以及内托克拉克斯加达拉图马布,德萨梅松和博尔特佐米布。



在复发/难治多发性骨髓瘤患者中观察到深度和持久反应率高,无论有没有t(11:14)转移,谁使用达拉图马布(Darz)治疗静脉曲张(Venclexta),出国看病资讯根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的第一阶段研究(NCT03314181)的数据,德萨梅松(文德)和文德与博尔特佐米布。


出国看病资讯获悉,对于VenDD治疗的患者和VenDVd治疗的患者,随访中位数分别为约21个月(范围,19-30)和21.5个月。96%接受VenDD治疗的患者(n=22)以及92%使用VenDVd治疗的患者(n=22)观察到确认反应与VenD和VenDVd治疗的患者完全反应率(CR)或更高,为58%和46%,分别。所有患者的血清M-蛋白水平也至少降低了50%或更高,部分反应(VGPR)非常好,或VenDd和VenDVd的较好率降低96%。


"在这项出国看病资讯研究中,使用VenDd和VenDVd治疗分别对t(11;14)[复发/耐火多发性骨髓瘤]和细胞原未选择[复发/耐火多发性骨髓瘤]的患者产生了显著的疗效和可接受的安全性,"研究人员写道。虽然VenD和VenDVd手臂在研究数量和治疗时间表上的差异妨碍了对两只手臂的直接比较,但两种组合都没有新的安全信号,并且将达拉图马布添加到800毫克口服每日静脉曲张似乎并没有改变已知的内托克拉克斯或达拉图马布组合的安全配置文件。


患者在2018年4月17日至2019年3月14日之间参加了这项研究,其中包括24名T(11:14)复发/难治多发性骨髓瘤患者,以及24名细胞遗传学上未当选的患者。出国看病资讯研究第1部分的患者中位年龄为63岁(范围,51-76岁),接受的中位为2.5行先前治疗。中位年龄为64岁(范围,41-80岁),中位数为1(范围,1-3)前线治疗患者在第2部分。


响应的中位数时间为1个月与VenDD和0.7个月与VenDVd。反应的中位数持续时间、无进展的中位数生存和整体生存中位数在两个臂上都没有达到。


出国看病资讯研究第2部分的发现突出表明,83%的t(11:14)复发/难治多发性骨髓瘤患者对VenDVd有反应,94%的患者没有t(11:14)。此外,1名增益(1q)的患者对VenDVd的治疗以及所有高风险细胞遗传学(n=4)的患者都有反应。


安全性是出国看病资讯研究的主要终点,常见的任何等级治疗突发性不良反应(TEAEs)包括疲劳(71%)、腹泻(63%)、恶心(50%)和失眠(42%)。88%的VenD治疗患者和71%的VenDVd治疗患者观察到了3级或以上的TEAEs。普通3级或以上的TEA包括高血压(17%)和失眠(25%)分别用于治疗VenDd和VenDVd的患者。


出国看病资讯总结"鉴于t(11:14)患者与VenDd相关的高反应率和MRID消极性[复发/耐火多发性骨髓瘤],本研究的第二阶段部分将让t(11;14)[复发/难治多发性骨髓瘤]的患者加入随机的开放标签扩展队列,该组群将使用DVd控制臂评估VenDd以将安全结果与上下文联系起来,从而为未来第三阶段试验的设计提供信息。这项研究的结果支持进一步探索目标BCL-2与静脉曲张结合抗CD38免疫疗法治疗t(11:14)[复发/耐火多发性骨髓瘤],"出国看病资讯研究人员总结道。


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