出国看病资讯CD19 CAR - T细胞治疗在R/R中产生高mrd阴性

出国看病资讯CD19 CAR - T细胞治疗在R/R中产生高mrd阴性

根据一项1/2期试验(NCT01865617)的5年随访结果，CD19 CAR - t细胞疗法JCAR014在预处理的高风险依鲁替尼(Imbruvica)难治性复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中产生了持久可测量的残留疾病(MRD)阴性反应。——出国看病

中位随访时间为79.6个月(四分位数间距[IQR]， 60.5-87.5)，在2018年慢性淋巴细胞白血病国际研讨会(iwCLL)第28天评估时，完全缓解(CR)、不完全缓解(CRi)或部分缓解的患者中位缓解持续时间(DOR)为18.9个月(95% CI, 9.7-55.6) (n = 33)。此外，26% (95% CI, 15%-47%)的患者在6年时有持续的反应。——出国看病

所有输注患者(n = 49)的中位无进展生存期(PFS)为8.9个月(95% CI, 3.0-19.9)， 6年PFS率为18% (95% CI, 10%-33%)。该人群的中位总生存期(OS)为25.0个月(95% CI, 11.5-62.1)， 6年OS率为31% (95% CI, 20%-48%)。——出国看病

宾夕法尼亚大学医院医学助理教授Elise a . Chong医学博士在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上就这些数据发表了演讲，他说:“总之，这是对一个相对较大的患者队列进行最长的随访，以确定CD4/CD8 CAR - T细胞比例为1:1的CLL CAR - T细胞。“第4周无法检测到MRD仍然与DOR相关。”——出国看病

宾夕法尼亚大学医院医学助理教授Elise a . Chong医学博士在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上就这些数据发表了演讲，他说:“总之，这是对一个相对较大的患者队列进行最长的随访，以确定CD4/CD8 CAR - T细胞比例为1:1的CLL CAR - T细胞。“第4周无法检测到MRD仍然与DOR相关。”——出国看病

基于多色流式细胞术(MFC)检测的MRD状态，MRD阳性疾病患者的中位DOR为1.8个月(95% CI, 1.6-不可用[NA])， MRD阴性疾病患者的中位DOR为27.1个月(95% CI, 14.4-NA)，其中32%的MFC MRD阴性患者持续缓解。基于下一代测序(NGS)检测的MRD，两组的中位DOR分别为7.8个月(95% CI, 4.2 na)和53.4个月(95% CI, 27.1 na)， MRD阴性队列中40%的患者持续缓解。——出国看病

宾夕法尼亚大学医院医学助理教授Elise a . Chong医学博士在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上就这些数据发表了演讲，他说:“总之，这是对一个相对较大的患者队列进行最长的随访，以确定CD4/CD8 CAR - T细胞比例为1:1的CLL CAR - T细胞。“第4周无法检测到MRD仍然与DOR相关。”——出国看病

这项1/2期试验的研究人员旨在评估复发/难治性CLL患者接受定义成分CD19 CAR -t细胞产品JCAR014联合或不联合伊鲁替尼的长期预后。——出国看病

主要研究终点包括DOR、PFS和OS，与DOR相关的因素作为探索性终点。研究人员使用2018年iwCLL标准评估反应率。——出国看病

49例患者中位年龄61岁(IQR, 55-67岁)，多数为男性(67%)。此外，94%的患者在入组时具有高危细胞遗传学，20%的患者先前或当前有Richter转化。患者先前接受治疗的中位数为5.0 (IQR, 4.0-7.0)， 96%的患者对伊鲁替尼治疗不耐受或疾病进展。——出国看病

在42例可评估的患者中，骨髓CLL负荷中位数为60.0 (IQR, 12.5-70.0)。此外，患者的血清乳酸脱氢酶浓度中位数为200.0 (IQR, 153.0-308.0)， 27%的患者有笨重的疾病。——出国看病

基于单因素分析，本试验中与DOR相关的因素包括第28天PET/CT的反应(风险比[HR]， 0.17;95% CI, 0.05-0.64)和MRD阴性在第28天MFC (HR, 0.03;95% ci, 0.01-0.15;P < 0.001)和NGS (HR, 0.25;95% ci, 0.09-0.68;P = .006)。此外，cd4阳性CAR - t细胞扩增峰值(HR, 0.49;95% ci, 0.28-0.85;P = 0.011)和cd8阳性扩增(HR, 0.53;95% ci, 0.33-0.85;P = 0.009)与DOR相关，CAR - t细胞持久性也与DOR相关(HR, 0.65;95% ci, 0.48-0.87;P = .004)。——出国看病

Chong说:“CAR - T细胞持久性和峰值扩增也与DOR有关，多变量分析和持久性的其他细节可能提供信息。”——出国看病