出国看病资讯普拉扎他单抗Ravtansine达到HR + / HER2非扩增乳腺癌的主要终点

出国看病资讯普拉扎他单抗Ravtansine达到HR + / HER2非扩增乳腺癌的主要终点

2期CTMX-2009-002试验对于接受普拉扎他单抗拉坦辛治疗的激素受体阳性，HER2非扩增乳腺癌患者达到了确认客观反应大于10%的主要终点。——出国看病

根据CytomX Therapeutics的新闻稿，在CTromX Therapeutics的新闻稿中，普拉扎他单抗ravtansine的治疗达到了确认客观反应（ORR）大于10%的主要终点，该终点由CTMX-2009-002期试验（NCT04596150）的2期CTMX-2009-002试验（NCT04596150）确认。——出国看病

在2022年5月13日的数据截止时间，共有47例未选择CD166表达的HR阳性，HER2非扩增乳腺癌患者的主要终点。24周时，临床获益率（CBR）为40%，中位无进展生存期（PFS）为2.6个月。ORR为15%。——出国看病

普拉扎他单抗ravtansine被设计为与类蛋黄素DM4偶联的CD166定向人单克隆抗体的条件激活抗体药物偶联物。平台技术，用于掩盖肽并覆盖和阻断抗体的细胞结合区域，其通过蛋白酶可切割连接子与抗体结合。掩蔽的肽可以在富含蛋白酶的肿瘤微环境中去除，这使得抗体药物偶联物能够参与并传递有毒的DM4有效载荷。——出国看病

“这些结果来自我们对普拉扎他单抗ravtansine的2期评估，支持这种新型候选药物在[HR]阳性乳腺癌中的单药活性，其中仍然存在显着的未满足需求，”CytomX Therapeutics首席执行官兼董事长Sean McCarthy博士在新闻稿中说。“然而，我们不相信7mg / kg的中位无进展生存期支持在该剂量下进一步评估。虽然我们对6毫克/公斤的新兴安全性感到鼓舞，但鉴于目前的金融市场状况，我们不打算单独进一步推进该计划，并将寻求合作伙伴关系。——出国看病

该试验估计招募了200名A组患者，这些患者患有无法手术和局部晚期或转移性HR阳性，HER2非扩增乳腺癌。无论CD166表达如何，患者在局部晚期或转移情况下仍接受0至2次先前的细胞毒性化疗。——出国看病

在试验中，组A由HR阳性，HER2非扩增乳腺癌患者组成，B组和C组由三阴性乳腺癌（TNBC）患者组成。手臂B没有通过方案定义的徒劳边界，导致停止将TNBC患者纳入B组和C组，手臂A患者每3周接受7mg / kg普拉扎他单抗ravtansine。在组 B 中，无法手术、局部晚期或转移性 TNBC 的患者每 3 周接受 6 mg/kg 或 7 mg/kg 的普拉扎他单抗拉坦辛治疗，并且无论 CD166 表达如何，均有 1 至 3 次既往治疗。此外，在C组，PD-L1阳性TNBC患者每3周接受普拉扎他单抗ravtansine 6mg / kg，每3周一次，以1200mg的速度接受帕米利单抗。——出国看病

次要终点包括研究者评估的PFS、反应持续时间、总生存期以及16周和24周的CBR。

纳入标准包括通过 RECIST 1.1 可测量疾病，年龄在 18 岁或以上，ECOG 表现状态为 0 或 1，以及足够的基线实验室值。排除标准包括恶性肿瘤病史在 2 年内活动，未经治疗的有症状的脑和/或软脑膜转移，以及未解决的既往治疗史，急性毒性超过 1 级。——出国看病

在手臂A中，患者经历了高级别的眼毒性或神经性毒性或毒性，导致剂量减少。共有30%的患者停止治疗。此外，15%的患者因3级或更高眼毒性而停药，10%的患者因神经性毒性而不满。——出国看病

“在这项2期研究中，普拉扎他单抗ravtansine在未选择的晚期HR + / HER2 - 非扩增乳腺癌患者中显示出单药活性;6 mg / kg的额外临床研究是必要的，“Kathy D. Miller，医学博士，印第安纳大学西蒙综合癌症中心肿瘤学教授Ballvé Lantero总结道。——出国看病