出国看病资讯FDA批准Tremelimumab加Durvalumab用于晚期NSCLC

出国看病资讯FDA批准Tremelimumab加Durvalumab用于晚期NSCLC

根据 3 期波塞冬试验第 1 组和第 3 组的发现，FDA 已批准tremelimumab加度伐利尤单抗用于转移性非小细胞肺癌患者。——出国看病

根据该机构的新闻稿，FDA批准了tremelimumab（Imjudo）加durvalumab（Imfinzi）和铂类化疗用于具有EGFR突变或ALK改变的转移性非小细胞肺癌患者。——出国看病

FDA的批准是基于3期波塞冬试验（NCT03164616）的结果，包括第1组，批准的适应症，以及第3组，这是单独的标准护理化疗。患者（n = 675）以1：1：1的比例随机分组，接受曲美木单抗加度伐利尤单抗和化疗4个周期，然后每4周接受一次度伐利尤单抗加化疗;或以铂类为基础的化疗 6 个周期，然后进行维持化疗。——出国看病

9月，POSEIDON试验结果显示，当将tremelimumab添加到一线durvalumab加化疗中时，在随访4年后延长了患者的总生存期（OS）。——出国看病

对于体重 30 kg 或以上的患者，接受曲美木单抗治疗的推荐治疗剂量为每 3 周 75 mg，静脉使用，加 1500 mg 度伐利尤单抗，静脉化疗 4 个周期，然后杜伐利尤单抗 15 mg 和维持化疗每 4 周一次。如果患者接受第五剂75mg的tremelimumab，则应在第16周给予。如果患者体重低于 30 kg，则应接受 1 mg/kg 曲美木单抗和 20 mg/kg 度伐利尤单抗。——出国看病

在治疗组中观察到总生存期（OS）有统计学意义和有意义的改善（HR，0.77;95%CI：0.65，0.92;2侧P值= .00304）。tremelimumab加durvalumab组的中位OS为14个月（95%CI，11.7-16.1），化疗组为11.7个月（95%CI，10.5-13.1）。tremelimumab组的中位无进展生存期为6.2个月（95%CI，5.0-6.5），而化疗组为4.8个月（95%CI，4.6-5.8）。——出国看病

在tremelimumab加durvalumab和化疗组之间，总缓解率分别为39%（95%CI，34%-44%）和24%（95%CI，20%-29%）。至于中位缓解持续时间，使用tremelimumab和基于durvalumab的组合治疗分别在9.5个月（95%CI，7.2-未达到）和5.1个月（95%CI，4.4-6.0）时产生更好的结局。——出国看病

最常见的3/4级不良反应（≥10%）主要是实验室异常），包括中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、脂肪酶升高、低钠血症和血小板减少症。——出国看病