出国看病资讯在Sacituzumab Govitecan-hziy之前使用Trilaciclib似乎可以减少晚期TNBC的AE

出国看病资讯在Sacituzumab Govitecan-hziy之前使用Trilaciclib似乎可以减少晚期TNBC的AE

一项 2 期试验的初步结果显示，在 sacituzumab govitecan-hziy 之前给予曲拉西利可减轻不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的不良反应严重程度。——出国看病

根据G1 Therapeutics关于2期试验初始数据的新闻稿（NCT05113966），在sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy）之前接受曲拉西利（Cosela）治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者耐受性良好，表明该药物可以减少不良反应（AE）。——出国看病

在参加该试验的前18名患者中，与先前在3期ASCENT试验（NCT05113966）中发表的研究结果相比，具有临床意义的靶向将多个AE减少了50%以上.2这些AE包括骨髓抑制，如中性粒细胞减少，贫血和血小板减少症，以及腹泻和潜在的脱发，这可能与肠隐窝和毛囊中表达CDK4 / 6的细胞有关。——出国看病

“虽然数据是初步的，但我们看到在ADC [抗体药物偶联物]之前施用trilaciclib时，与使用sacituzumab govitecan-hziy相关的[AEs]率令人鼓舞和持续下降，相对于先前发表的该ADC的单药安全性，包括与骨髓抑制相关的安全性，”G1 Therapeutics首席医疗官Raj Malik医学博士， 在新闻稿中说。“我们相信，我们正在看到trilaciclib在骨髓抑制率以及腹泻和潜在脱发率的预期降低方面的靶向效应。我们将继续推进这项试验，并期待在2023年第二季度的医学会议上展示更全面的数据集，包括初步疗效结果。——出国看病

在这项研究中，患者在每个21天周期的第1天和第8天，在sacituzumab开始前4小时内接受trilaciclib进行30分钟的静脉输注。主要终点是评估在sacituzumab之前给予trilaciclib的抗肿瘤功效，这将通过无进展生存期来衡量。关键的次要终点包括客观缓解率、客观缓解持续时间、临床获益率、总生存期和曲拉克利骨髓增殖作用的评估。——出国看病

3/4级治疗紧急不良反应（TEAEs）在包括中性粒细胞减少症（17%）和白细胞减少症（17%）的组合组中。作为参考，在ASCENT试验中观察到的单独sacituzumab govitecan的高级TEEs包括中性粒细胞减少（52%），腹泻（11%）和白细胞减少（10%）。此外，在ASCENT试验中单独使用沙妥珠单抗观察到的治疗相关不良事件（TRAEs）包括贫血（8%）、发热性中性粒细胞减少症（6%）和血小板减少症（2%）。在接受曲拉西利预治疗患者的2期研究中，没有关于高级别贫血、发热性中性粒细胞减少或血小板减少的报告。——出国看病

要纳入试验，患者必须有可测量的疾病、组织学记录以及 2 线全身治疗期间或之后的进展。此外，患者的 ECOG 体能状态必须为 0 或 1，并且器官功能必须足够。——出国看病

如果患者先前接受过曲laciclib或sacituzumab治疗，则入组时已知的脑转移，吉尔伯特病或已知UGT1A1 * 28等位基因纯合子的患者没有资格参加该研究。纯骨疾病、TNBC 以外的恶性肿瘤、胃肠道问题史以及在第一剂研究治疗后 2 周内接受高剂量皮质类固醇也无法入组。——出国看病