出国看病资讯欧盟委员会批准扎努替尼治疗CLL药物

出国看病资讯欧盟委员会批准扎努替尼治疗CLL药物

欧盟委员会批准扎努替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病的依据是3期红杉试验和3期ALPINE试验的数据。——出国看病

根据百济神州发布的新闻稿，Zanubrutinib（Brukinsa）已获得欧盟委员会的批准，用于成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。——出国看病

该名称得到了2项3期试验结果的支持，其中zanubrutinib在3期红杉试验（NCT03336333）中对既往未经治疗的CLL患者表现出优于苯达莫司汀（Bendeka）加利妥昔单抗（Rituxan），在3期ALPINE试验（NCT03734016）中，在复发或难治性CLL患者中，扎努替尼（Imbruvica）显示出更高的疗效。——出国看病

在ALPINE试验中，zanubrutinib的总缓解率为80.4%，而接受伊布替尼的患者为72.9%。接受zanubrutinib和ibrutinib的患者的1年持续缓解率分别为90%和78%。此外，最终无进展生存期（PFS）分析的顶线结果表明，与伊布替尼相比，扎努替尼产生的PFS更好。两项试验的数据表明，不良反应的发生与zanubrutinib的总体安全性一致。——出国看病

“[Zanubrutinib]作为下一代[Bruton酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）]已经显示出对第一代BTKi具有临床意义的改善，并且被证明显着更有效和耐受性更高，”德国慕尼黑大学学术教学医院慕尼黑诊所血液学和肿瘤学教授兼负责人Clemens Wendtner医学博士在新闻稿中说。——出国看病

根据 2 期 MAGNOLIA 试验 （NCT03846427） 的结果，FDA 此前于 2021 年 9 月批准扎努替尼用于既往接受至少 1 种抗 CD20 方案治疗后的复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。——出国看病