出国看病资讯VISION试验队列C更新结果显示Tepotinib对metex14改变的NSCLC有积极疗效

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2期VISION试验的队列C结果显示，当tepotinib用于具有MET外显子14跳过改变的非小细胞肺癌患者时，持续有效。——出国看病

根据2022年世界肺癌大会上公布的VISION 2期试验(NCT02864992)队列C的结果，具有MET外显子14的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，特别是接受naïve治疗的患者，使用tepotinib (Tepmetko)具有持续的疗效 ——出国看病

结果显示，在超过9个月的随访中，根据独立审查委员会(IRC)评估和RECIST v1.1标准，tepotinib (n = 161)的客观缓解率(ORR)为54.7% (95% CI, 46.6%-62.5%)。 ——出国看病

在treatment-naïve例组织活检入组的患者中(n = 69)，替波替尼实现的ORR甚至更高，为62.3% (95% CI, 49.8%-73.7%)。在以前治疗的患者(n = 51)中，替波替尼诱导ORR为51.0% (95% CI, 36.6%-65.2%)。 ——出国看病

德国海德堡大学、海德堡转化肺研究中心和德国肺研究中心的医学博士Michael Thomas在一份数据展示中说:“在视觉- metex14中最大的MET TKI非小细胞肺癌临床试验-队列C初步分析提供了独立的证据，证实了泰波替尼的强大和持久疗效，与队列a相比，在终点有可比或改善的结果。”“安全性数据证实了之前的观察结果，替波替尼一般耐受性良好，主要有轻度至中度不良反应，很少停药。” ——出国看病

2021年2月，FDA批准tepotinib加速治疗metex14改变的成人NSCLC，主要基于VISION多队列试验A组的研究结果在那个时间点，根据IRC评估和RECIST v1.1标准，在69 treatment-naïve例患者中，替波替尼诱导的ORR为43% (95% CI, 32%-56%) ——出国看病

VISION纳入了每次液体和/或组织活检均中心确认MET外显子14跳过突变的晚期NSCLC患者。参与者不能接受超过2个治疗线之前，和那些无症状脑转移是允许的。——出国看病

研究参与者每天服用一次剂量为500毫克的替波替尼。根据IRC和RECIST v1.1标准，试验的主要终点为ORR。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。——出国看病

研究人员还进行了神经肿瘤脑转移(RANO-BM)分析的探索性疗效评估，在其中，他们评估了至少一次基线后肿瘤评估的患者每RANO-BM的最佳总体疗效(BOR)。在这里，疾病控制被定义为完全缓解(CR)/部分缓解(PR)/稳定疾病(SD)或非CR/非进展性疾病(PD)。——出国看病

试验验证队列C的数据截止日期为2022年2月20日。在该队列的161例患者中，中位年龄为71.0岁(范围，42-91)，46.6%为男性。54.0%的患者为白人，42.2%的患者为亚洲人。大多数患者ECOG表现状态为1(74.5%)，其余患者ECOG表现状态为0(24.8%)。只有不到一半(43.5%)的患者有吸烟史。 ——出国看病

此外，75.2%有腺癌，21.1%在基线时有脑转移，59.0%接受治疗naïve, 41.0%接受过治疗。74.5%的患者在组织活检中检测到MET外显子14跳过突变，49.1%的患者在液体活检中检测到MET外显子14跳过突变。——出国看病

来自队列C的其他发现显示，替波替尼的平均DOR为20.8个月(95% CI, 12.6 -不可评估[NE])。DCR为80.1% (95% CI, 73.1% ~ 86.0%)。替波替尼治疗的中位PFS为13.8个月(95% CI, 10.4-NE)，中位OS为18.8个月(95% CI, 14.4-25.5)。 ——出国看病

在treatment-naïve队列中，62.3%的患者通过MET TKI获得的BOR为PR, 24.6%的患者为SD。10.1%的患者发生PD, 2.9%为NE。在该队列中，中位DOR尚未可评估(95% CI, 10.4-NE);DCR为87.0% (95% CI, 76.7% ~ 93.9%)。中位PFS为15.9个月(95% CI, 10.8-NE)，中位OS为22.7个月(95% CI, 12.7-NE)。 ——出国看病

在先前治疗的队列中，替波替尼的BOR为51.0%的患者PR, 31.4%的患者为SD;7.8%的患者发生PD, 9.8%为NE。应用该药物的中位DOR为12.6个月(95% CI, 4.3-NE)， DCR为82.4% (95% CI, 69.1%-91.6%)。中位PFS为13.8个月(95% CI, 6.9-NE)，中位OS为19.6个月(95% CI, 14.6-NE)。 ——出国看病

在脑转移患者中，泰波替尼也被发现有令人鼓舞的颅内活动。研究人员注意到，该药物在很大程度上穿过了血脑屏障，导致未结合替波替尼在大脑中的浓度为25%比血浆(Kpu,u = 0.25)，与其他中枢神经系统渗透TKIs的浓度范围相似。 ——出国看病

在队列A和C中，共有43例脑转移患者被确定为可评估的RANO-BM;其中治疗23例naïve，预处理20例。值得注意的是，超过一半或69.8% (n = 30)曾接受过脑部放疗或手术。 ——出国看病

在有靶或非靶病灶的患者中(n = 43)，使用替波替尼治疗颅内DCR为88.4% (95% CI, 74.9%-96.1%)，颅内中位PFS为20.9个月(95% CI, 5.7-NE)。靶病灶(n = 15)颅内ORR为66.7% (95% CI, 38.4%-88.2%)。在这些患者中，颅内中位DOR尚未达到(95% CI, 0.9-NE)。——出国看病

关于安全性，91.7%的患者经历了任何级别的治疗相关AEs (TRAEs);34.2%的患者经历了3级或更高程度的影响。 ——出国看病

所有患者中10%或以上发生的trae包括外周水肿(任何级别，66.5%;≥3级，10.9%)、恶心(任何级别，23.3%;级别≥3,0.6%)、低白蛋白血症(任何级别，23.0%;≥3级3.2%)、腹泻(任意级22.4%;≥3级，0.3%)，血肌酐升高(任何级别，21.7%;≥3,0.6%)，丙氨酸转氨酶升高(任何级别，13.1%;≥3级，2.2%)，食欲下降(任何级别，11.2%;年级≥3,0.3%)。 ——出国看病

此外，33.5%的患者经历了trae，导致剂量减少，42.5%的患者经历了trae，导致治疗中断。大约15%(14.7%)的患者经历了trae，导致永久停用替波替尼。 ——出国看病

研究人员检查了那些需要减少剂量和/或中断治疗的患者的治疗持续时间，以了解治疗修改的影响。 ——出国看病

A + C组(n = 313)的中位治疗持续时间平均值+/- SD为10.35个月+/- 9.64个月，中位7.5个月(范围为0.03-63.2)。在数据截止时，15.3% (n = 48)的患者仍在服用替波替尼。在A组和C组中，需要减少或中断剂量的患者(n = 192)，治疗持续时间的平均值+/-标准差为12.78个月+/- 10.46个月，中位数为10.5个月(范围为0.7-63.2)。在这里，20.3% (n = 39)的患者仍在接受替波替尼。 ——出国看病

Thomas总结道:“需要中断治疗或减少剂量的患者能够继续接受治疗，并继续受益于替波替尼治疗。”