出国看病资讯尼拉帕利布加伊匹木单抗在晚期胰腺癌中增加6个月PFS与尼拉帕利布加尼沃鲁单抗相比

出国看病资讯尼拉帕利布加伊匹木单抗在晚期胰腺癌中增加6个月PFS与尼拉帕利布加尼沃鲁单抗相比

一项 1b/2 期试验的结果表明，在铂类敏感的晚期胰腺癌患者中，尼拉帕利布加纳武鲁单抗在 6 个月时的无进展生存期优于尼拉帕林和伊匹单抗。——出国看病

根据发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的一项 1b/2 期试验 （NCT03404960） 的结果，对于铂类治疗后至少 16 周未进展的晚期胰腺癌患者，尼拉帕利布 （Zejula） 加 ipilimumab （Yervoy） 在 6 个月时的无进展生存期 （PFS） 优于尼拉帕林加尼武单抗 （Opdivo）。

6个月的PFS为20.6%，在niraparib加nivolumab组中，59.6%在niraparib加ipilimumab组中。中位随访时间为23.0个月。——出国看病

共有91名患者被随机分配到尼拉帕利布加纳武鲁单抗组（n = 46）或尼拉帕利布加伊皮单抗组（n = 45）。总体而言，84名患者对主要终点具有可贵价值。在纳入疗效分析的患者中，96%的患者有种系检测结果，51%的患者接受了临床体细胞下一代测序。——出国看病

在niraparib和nivolumab组中，16%的患者BRCA1 / 2或PALB2具有种系或体细胞突变，而niraparib和ipilimumab组为18%。在DNA损伤修复变异的患者中，56%与50%的尼拉帕利布加纳武鲁单抗和尼拉帕利布加ipilimumab组的患者有BRCA1/2相关癌症的个人或家族史。——出国看病

尼拉帕利布加纳武鲁单抗组共有15名患者和尼拉帕利布加伊匹单抗组14名患者接受了铂类化疗。在该人群中，40% vs 57% 的患者在 niraparib 加 nivolumab 组与 niraparib 加 ipilimumab 组分别观察到稳定的疾病。——出国看病

患者在研究的1b期部分没有经历任何剂量限制性毒性。患者每天接受200mg尼拉帕利布和240mg纳武鲁单抗/2周或200mg纳武鲁单抗每2周加3mg/kg伊匹木单抗治疗。——出国看病

在数据截止时，55例患者死亡，尼拉帕利布加伊普单抗组的中位总生存期为13.2个月（95%CI，8.1-16.7），而尼拉帕利布加伊匹单抗组为17.3个月（95%CI，12.8-21.9）。在尼拉帕利布加纳武鲁单抗组中，客观缓解率为7.7%（95%CI，1.5%-19.5%），而尼拉帕利布加ipilimumab组为15.4%（95%CI，5.9%-30.5%）。——出国看病

尼拉帕利布加纳武鲁单抗组中最常见的治疗相关不良反应（TRAEs）是血小板减少症（30%），关节痛（26%），恶心（24%）和疲劳（24%）。在nivolumab加ipilimumab组中，最常见的TRAEs是血小板减少症（44%），贫血（42%），疲劳（42%），恶心（40%），天冬氨酸氨基转移酶增加（36%），皮疹（33%）和丙氨酸氨基转移酶增加（30%）。——出国看病

3级或更高的AE包括尼拉帕利布加纳武鲁单抗组的高血压（8%），贫血（4%）和血小板减少症（4%），分别与疲劳（14%），贫血（11%）和高血压（9%）相比，尼拉帕利布加伊匹单抗组之间分别观察到疲劳（14%），贫血（11%）和高血压（9%）。——出国看病

11% 的 AEs 患者在马术前停用了 Nivolumab，24% 的患者停用了 ipilimumab。5 例患者因血小板减少、贫血和疲乏而需要停用尼拉帕利布。值得注意的是，没有患者因为AE而停止使用两种研究药物的治疗。——出国看病

11% 的患者发生严重治疗相关的 AE，而尼拉帕利布加纳武鲁单抗组与尼拉帕利布加伊匹单抗组分别发生 24%。3 级免疫介导的 AE 包括尼拉帕利布加伊匹林单抗中的皮疹、肺炎和结肠炎。在尼拉帕利布加纳武鲁单抗组中，1 例患者出现 3 级免疫介导结肠炎。——出国看病

总体而言，已有55名患者死亡，其中没有一例与治疗有关。