SABR非劣质VATSL-MLND在可操作阶段Ⅰ非小细胞肺癌

  • 2021-10-15 15:11:56

SABR非劣质VATSL-MLND在可操作阶段Ⅰ非小细胞肺癌


与可手术阶段IA非小细胞肺癌中视频辅助胸腔镜手术叶切除术相比,立体治疗的治疗具有立体治疗性消融性放射治疗,可产生非低劣的长期存活率。

出国看病快讯根据修订后的STARS试验(NCT02357992)的发现,在使用立体治疗性消融放射治疗(SABR)后的长期存活率似乎不逊色于通过介质淋巴结解剖(VATSL-MLND)进行视频辅助胸腔镜手术切除术(VATSL-MLND)的患者。


2组患者之间没有显著差异。试验结果表明,SABR组尚未达到操作系统中位数,3年和5年的操作系统比率分别为91%和87%。在增值税L-MLND组中,3年期操作系统利率为91%,5年利率为84%。这项出国看病研究的跟踪中位数为5.1年。


这些结果很重要,因为对STARS和ROSEL试验的汇总分析具有明显的局限性:因此,STARS试验的SABR组以更大的样本量重新累积,并实现了长期跟踪,并根据协议与当代VATSL-MLND案例的机构组进行了比较,"出国看病调查人员写道。但是,这项研究不能替代第3阶段试验(例如VALOR[NCT02984761],注册至少还需要5年时间,以及额外的后续时间)。


单臂,前瞻性STARS试验登记了具有相似的初级和二级目标,资格和SABR剂量的新患者。这项研究对18岁或以上的新诊断患者进行了登记,从理论上证实了NSCLC。需要Zubrod性能状态为0到2,以及肿瘤直径为3厘米或更少。那些有癌细胞组织学,同步原发性肺癌,和以前的肺或介质放射治疗没有资格注册。


辐射剂量为54Gy在3个分数或50Gy在4个分数同时综合提升内部肿瘤体积60Gy。连续几天管理SABR。那些接受增值税L-MLND的人是由专门从事胸癌手术的高容量胸外科医生这样做的。


该出国看病研究的主要终点是操作系统在3年,与次要终点,包括无进展生存(PFS)和癌症特异性生存(CSS)。


2015年9月1日至2017年1月31日共登记了80名患者,最终随访日期为2020年9月30日。大多数登记的患者患有腺癌,67%的患者有外周肿瘤。平均肿瘤大小为1.83厘米。


SABR组的进一步发现表明,截至2020年9月30日的数据锁定,已有10名患者死亡,其中6名是癌症特异性患者。此外,15名患者病情进展。未达到PFS中位数3年和5年PFS比率为80%和77%。在增值税-L-MLND组别中也发现了类似的PFS,3年比率为88%,5年为80%。此外,尚未达到CSS中位数,3年期和5年期CSS比率为95%和92%。


在安全方面,出国看病调查人员报告说,SABR耐受性良好,没有产生4/5级毒性。不良反应(AEs)包括3级呼吸困难(1%)、2级肺炎(1%)和2级肺纤维化(1%)。值得注意的是,使用SABR治疗后,没有出现严重的AES、治疗修改或治疗中断。


最常见的AEs发生在VATSL-MLND组群中,有肺(38%)和心血管(13%)。其他并发症包括肾衰竭(1%)、胃肠道并发症(4%)、泌尿生殖并发症(4%)、术后输血(5%)、需要重新入院的出血(1%)和伤口并发症(5%)。


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