出国看病资讯在贝伐珠单抗生物仿制药IBI305和化疗中加入西替利单抗可提高晚期egfr突变NSCLC的PFS与化疗的比较

出国看病资讯在贝伐珠单抗生物仿制药IBI305和化疗中加入西替利单抗可提高晚期egfr突变NSCLC的PFS与化疗的比较

使用EGFR抑制剂进展的局部晚期或转移性EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌患者可能受益于辛替利单抗+贝伐珠单抗生物类似物IBI305和化疗，而不是单独化疗。——出国看病

根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的ⅲ期研究(NCT03802240)的中期结果，在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的局部晚期或转移性EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，使用西替利单抗(Tyvyt)和贝伐珠单抗生物类似物IBI305 +培美曲塞和顺铂治疗可获得更好的无进展生存期(PFS)。——出国看病

研究结果显示，中位随访9.8个月后，接受西尼利单抗+ IBI305联合化疗的患者PFS优于单纯化疗的患者，中位随访时间分别为6.9个月(95% CI, 6.0-9.3) vs 4.3个月(95% CI 4.1-5.4个月)(风险比[HR]， 0.46 [0.34-0.64];P & lt;。)。辛替利单抗组、ibi - 3-5组和化疗组的生存获益存在于多个亚组中，包括脑转移患者，脑转移患者占晚期NSCLC患者的约一半。——出国看病

作者写道:“据我们所知，这项研究是首个前瞻性、双盲、安慰剂对照、三期临床试验，将PD-1抑制剂、抗vegf治疗和化疗联合治疗，在该患者人群中显示出[PFS]与单独化疗相比有显著改善。” ——出国看病

egfr靶向治疗被认为是晚期egfr突变非鳞状NSCLC患者的标准护理和一线治疗，尽管现有证据表明大多数患者最终会产生耐药性。一旦疾病进展，下一步通常是含铂双抗化疗与贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)联合或不联合，尽管该方案对患者的生存益处不大。这导致对这一患者群体需要新的治疗策略。——出国看病

在ORIENT-31中，444名患有局部晚期或转移性egfr突变疾病的成人被随机分为3个治疗队列中的1个。第一组接受西替利单抗200 mg和IBI305 15 mg/kg +培美曲塞500 mg/m2和顺铂75 mg/m2 (n = 148)，第二组接受相同方案但不使用IBI305 (n = 145)，最后一组接受单独化疗(n = 151)。所有药物每3周给药一次。除顺铂外，大多数药物的使用时间为24个月或直到疾病进展、无法忍受的不良反应(Aes)、停药或死亡;顺铂只在前4个周期使用。——出国看病

参加试验的患者要求ECOG表现状态为0或1，至少有一个可测量的病变，预期寿命至少为3个月。——出国看病

研究人员指出，由于数据不够成熟，需要更长的随访时间，尚不可能比较辛替利单抗加化疗队列和仅化疗队列之间的生存结局。——出国看病

四胞胎、三胞胎和双胞胎中最常见的3或4级治疗相关ae分别是中性粒细胞计数下降(20% vs 18% vs 18%)、白细胞计数下降(11% vs 8% vs 9%)和贫血(12% vs 7% vs 10%)。四胞胎组有6例死亡，单纯化疗组有1例死亡，均被认为与治疗有潜在关系。——出国看病

该研究的结果受到第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂在2019年研究启动时尚未在中国上市的限制。因此，大多数患者只接受了第一代或第二代egfr靶向药物。此外，数据的生物标志物分析尚未完成，这可能有助于更好地解释免疫治疗与抗vegf抑制剂联合使用背后的作用机制。——出国看病

他们总结道:“尽管存在这些潜在的局限性，但我们的研究结果为这种有前途的治疗策略提供了强有力的证据，并有可能改变难以治疗患者群体的护理标准。” ——出国看病