常规分馏放射治疗在性能状态不佳的NSCLC中显示没有治疗优势

常规分馏放射治疗在性能状态不佳的NSCLC中显示没有治疗优势

与传统的分馏放射技术相比，使用低违规图像引导放射治疗并不能改善非小细胞肺癌患者的整体生存能力，以及不良的性能状态。

出国看病根据JAMA肿瘤学上发表的第三阶段试验（NCT01459497）的结果，低脱损图像引导放射治疗（IGRT）在治疗无法同时接受化疗的第二阶段或III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者方面并不优于常规分馏放射治疗（CFRT）。

低违规IGRT组或CFRT组在1年整体生存率。出国看病调查人员还发现，中位操作系统、无进展生存（PFS）、局部故障时间、远距离转移时间或3级或更高等级的毒性影响之间没有显著差异。

出国看病研究调查人员写道："据我们所知，这是第一阶段第三期试验，比较了该患者群体中II/III期NSCLC的低违用与常规放射治疗。尽管这项研究徒劳无功，但我们的数据为胸肿瘤学家提供了一个窗口，说明在缺乏并发疗法的情况下，2种不同的分馏图对表现不佳的患者群体的作用。

出国看病这项研究随机抽取了103名性能状态在2或以上的患者，在50%的患者注册后，计划中的中期分析表明，以20.6%的条件功率到达初级终点是徒劳的，这导致了研究权责发生制的结束。后续中位数为8.7个月。当试验被随机化时，50名患者被分配到低违规IGRT组，46名患者被分配到CFRT组。

患者特征显示，IGRT组54.0%的患者和CFRT组的63.0%患者有鳞状组织学，而46.0%和37.0%，分别具有非夸夸其象的组织特征。IGRT组与CFRT组的患者明显增加。相反，IGRT组的患者少于CFRT组有N3病。

出国看病获悉此外，大多数患者完成了两组的放射治疗计划，IGRT为88.0%，CFRT为89.1%。注册前接受全身治疗对IGRT的接受度非常均衡，为8.0%，而CFRT为6.5%，并接受治疗在放射治疗的注册和完成和最后一次随访之间，Igrt为26.0%，CFRT为37.0%。

IGRT组的OS中位数为8.2个月，而CFRT为10.6个月。IGRT的PFS中位数为6.4个月，CFRT为7.3个月。有5名患者在治疗期间死亡，4名患者在接受不到4分后死亡，1名患者在8分以下因精神状态改变而遭受创伤后死亡。

对77名患者的探索性分析允许后续成像和局部复发的时间。然而，这两组都未达到局部复发的中位时间，IGRT组24个月无复发存活概率为85.8%，66.1%。IGRT组未达到远距离转移时间，而CFRT组为18.0个月。

CFRT组（26.3%）中出现远距离转移的患者多于IGRT组，可能反映了CFRT组中更多N3疾病患者。总体而言，IGRT组有11名患者（28.9%）和19名（48.7%）CFRT组患者死于国家安全委员会。

治疗组之间在3级或更大的毒性影响方面没有差异。IGRT组52.0%的患者（n=26）和CFRT组中发生2级毒性影响。级毒性影响。23.9%（n=11）。最常见的二级效应是食道炎发现在IGRT组的22.0%（n=11）和CFRT组的8.7%。

此外，在IGRT组的40.0%（n=20）和CFRT组的15.2%（n=7）观察到其他2级效应。最常见的2级呼吸毒性作用是14.0%的患者（n=7）在IGRT组发现呼吸困难，2.2%在CFRT组发现。

"我们的结果表明，与CFRT相比，低违规的IGRT并不能改善整体生存率。在从初级登记者点对患者进行分组分析时，有一种趋势，即低违规IGRT在时间上会改善局部复发和远距离转移，导致死于NSCLC的患者减少的趋势。然而，总体而言，2级毒性作用与低违规有关增加了近3倍，"出国看病调查人员总结道。