出国看病资讯术后APBI是低风险早期乳腺癌的“有吸引力的”选择

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根据一项为期10年的随机三期试验(NCT00402519)的结果，在保乳手术后使用加速部分乳腺照射(APBI)与多导管近距离放疗对低风险早期乳腺癌的疗效相当，不良反应(AEs)也更少。——出国看病

中位随访时间为10.36年(四分位范围[IQR]， 9.12-11.28)，接受全乳房照射的患者10年累计局部复发率为1.58% (95% CI, 0.37%-2.8%)，而接受APBI的患者10年累计局部复发率为3.51%)。——出国看病

全乳照射组和APBI组10年区域转移的累计发生率分别为0.39% (95% CI, 0.00% ~ 0.94%)和1.19% (95% CI, 0.31% ~ 2.06%)(差异为0.79%;95% CI， -0.24% ~ 1.82%;P = .15)。此外，各组10年累计远处转移率分别为2.17% (95% CI, 0.90%-3.44%)和2.60% (95% CI, 1.30%-3.90%)——出国看病

各组10年无病生存率分别为87.95% (95% CI, 85.10% ~ 90.91%)和84.89% (95% CI, 81.97% ~ 87.91%)(差异为-3.06%;95% CI， -7.22% - 1.09%;P = .18)。接受全乳照射的患者10年总生存率为89.52% (95% CI, 86.87%-92.25%)，接受APBI的患者10年总生存率为90.47% (95% CI, 88.09%-92.91%)。——出国看病

“我们的研究结果表明，实验组(APBI)的局部复发率与标准治疗组(全乳房照射)相似……在远处复发率、[DFS]或[OS]方面没有任何显著差异，”研究作者说。——出国看病

在这项随机的、非劣效性的3期试验中，患者在奥地利、捷克共和国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和瑞士的16个治疗中心进行保乳手术后，以1:1的比例随机分配接受全乳照射或APBI多导管近距离治疗。——出国看病

在一个治疗组中，患者在5周内接受了25次50gy的全乳房照射，随后对肿瘤床进行了10gy的补充照射。在另一组中，患者在5天内接受总计30.1 Gy(7次)和32.0 Gy(8次)的APBI作为高剂量近距离治疗或50 Gy(5天)的脉冲剂量近距离治疗。——出国看病

试验的主要终点是同侧复发率。次要终点包括急性和晚期不良反应(AEs)、美容结果、局部复发和远处转移、OS和DFS。研究人员进行了探索性分析，根据年龄、绝经状态、淋巴结状态、激素受体状态、肿瘤大小和分级、组织学类型以及是否参与全身治疗来评估亚组的治疗结果。——出国看病

40岁或以上的早期浸润性乳腺癌患者，在所有方向均接受了至少2mm的乳腺肿瘤局部切除，均符合参加试验的条件。患者也需要没有淋巴或血管侵犯。——出国看病

在2004年4月20日至2009年7月30日期间接受治疗并符合分析条件的1184例患者中，551例接受了全乳照射，633例接受了APBI。全乳照射组患者治疗时的中位年龄为62岁(IQR, 54-68)， APBI组为62岁(IQR, 54-67)。——出国看病

在全乳房照射组和APBI组中，大多数患者分别有前哨淋巴结活检(75%和75%);侵袭性淋巴结阴性疾病(95%和94%);雌激素受体阳性，孕激素受体阳性疾病，或两者都有(95%和95%)。此外，每个组的大多数患者都有1级或2级浸润性癌症(92%和90%)，非小叶浸润性组织学(87%和81%)，并接受了全身治疗(92%和91%)。——出国看病

在2个治疗组的所有病理特征中，只有2级或3级肿瘤和使用全身治疗-特别是抗激素治疗-导致局部复发率的差异。此外，与APBI组的1级肿瘤相比，只有2级或3级肿瘤与更糟糕的10年局部复发率显著相关。在至少1个治疗组中，年龄、绝经状态、肿瘤大小、组织学和肿瘤分级等因素与10年OS率相关。——出国看病

在7.5年或10.0年的随访中，60%接受全乳房照射的患者发生1/2级AEs, 67%接受APBI的患者发生1/2级AEs。10年最常见的3级AE是各组中2%和1%的患者的纤维化(P = .56)。

3级晚期治疗相关ae (TRAEs)在接受全乳房照射的患者中发生4%，接受APBI的患者中发生1% (P = .021)。两组均无患者因trae而停止治疗，且均未观察到治疗相关死亡。此外，没有4级ae。——出国看病

在患者报告的美容方面，34%的接受全乳照射的患者报告10年美容效果“极好”，而接受APBI的患者则为45%。——出国看病

该研究的作者总结道:“对于选择保乳手术和术后放疗的低风险早期乳腺癌患者，使用多导管近距离放疗的APBI应该被认为是一种有吸引力的标准治疗选择。” ——出国看病