出国看病资讯恩杂鲁胺在 mHSPC 中表现出长期总生存率

出国看病资讯恩杂鲁胺在 mHSPC 中表现出长期总生存率

在2022年ASCO上提出的ENZAMET试验结果继续支持在转移性激素敏感型前列腺癌患者中使用恩杂鲁胺。——出国看病

根据在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表的ENZAMET试验（NCT02446405）的最新结果，5年的总生存率数据继续支持在转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的一线环境中给予恩杂鲁胺（Xtandi）。——出国看病

在将恩杂鲁胺与标准治疗作为mHSPC一线治疗进行比较的国际合作小组研究的3年更新中，低容量疾病和M1高容量疾病患者除了在整个队列中看到的益处外，在研究中比其他组的益处更多。——出国看病

“ENZAMET增加了其他几项关键试验的知识体系，现在为mHSPC的最佳实践提供了信息，”澳大利亚博士山莫纳什大学东部健康临床学院的MbBS，PhD，FRACP，FAChPM的Ian D. Davis在他的演讲中说。——出国看病

以前，当单独使用睾酮抑制 （TS） 时，低容量 mHSPC 患者比高容量疾病患者表现更好，在异时转移性疾病患者中，情况与同步疾病相同。然而，联合治疗已被证明在不同的预后组中比单独使用TS更有益。——出国看病

ENZAMET试验的患者被1：1随机分配到手臂A，对照组由TS加标准非甾体抗雄激素（[NSAA]比卡鲁胺，尼鲁胺或氟他胺）或恩杂鲁胺组成，每天160mg加B组TS。每12周对两组进行一次评估，直到进展。分层因素包括高与低转移量以及计划使用早期多西紫杉醇。——出国看病

在试验的中期分析时，在组合的整体队列中满足了OS的主要终点。恩杂鲁胺、TS和多西紫杉醇三联蛋白在前列腺特异性抗原（PSA）无进展生存期（PFS）和临床PFS（次要终点）方面有所改善。根据患者报告的结局，临床获益超过了加用恩杂鲁胺所见的额外毒性。“很明显，需要更长的随访时间，包括在可能的情况下，调查各种预后亚组的差异效应，”戴维斯说。——出国看病

在中位随访68个月后，数据截止日期为2022年1月19日，达到了470个事件的预先计划分析点.研究者根据预后分组和多西紫杉醇的使用评估了恩杂鲁胺的效果。初始诊断时M1疾病的存在与否以及研究输入时患者是否患有高容量疾病是更新数据预后的两个二元因素。——出国看病

恩杂鲁胺联合队列中位OS未达到（NR），而对照组为73.2个月（95%CI，64.7-NR）。B组和A组的5年生存率为67%，而B组和A组分别为57%。——出国看病

“当然，OS受到后续治疗的获取和使用以及研究干预的影响，”戴维斯解释说。“后续治疗的治疗组之间的主要差异是恩杂鲁胺或阿比特龙[Zytiga]的使用率比对照组的进展高得多。在分析时，对照组进展者中有76%在进展后接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗，而恩杂鲁胺组为26%。恩杂鲁胺的生存获益不是由于对照组缺乏有效治疗的机会。——出国看病

在恩杂鲁胺组，对于仍在治疗的患者，中位治疗时间为57.8个月，而NSAA组的治疗时间为22.6个月。大约 48% 的患者在 5 年时仍在实验组使用恩杂鲁胺，而对照组的这一比例为 23%。——出国看病

在回顾这些数据时，其他关键考虑因素包括该试验代表了多个亚组的患者，包括同步和等时性疾病，高容量和低容量疾病，以及接受和未接受多西他赛的患者。多西他赛对研究患者的使用取决于研究者的判断力和对“化学适应性”或预测获益的评估。计划在45%的患者中同时使用多西他赛，108例患者给予1周期的多西他赛，62例在随机化前接受2周期。——出国看病

根据Davis的说法，按亚组和其他次要终点划分的OS结果被评估为探索性分析，而不是由于数量有限和潜在混杂因素而进行正式比较。接受多西他赛治疗的患者有503例，高发病602例，同步M1病患者683例。“信息是，根据基线特征，恩杂鲁胺的作用没有重大差异，”戴维斯说。——出国看病

恩杂鲁胺的添加改善了接受多西他赛治疗的患者的OS，尽管早期给予多西他赛的患者没有那么多的益处。此外，那些患有低容量mHSPC的人可能比那些患有高容量疾病的人有更大的相对益处，即使两组都受益。值得注意的是，71%的高容量疾病患者也接受了多西紫杉醇治疗，而低容量疾病患者的这一比例为37%。——出国看病

在查看疾病体积、M1 时间和多西紫杉醇使用的基线特征时，接受恩杂鲁胺治疗的患者在 5 年时存活的患者百分比没有显著差异。同时接受多西他赛治疗且疾病量高的患者恩杂鲁胺的 5 年 OS 率为 54%，NSAA 的患者为 51%，低容量患者的 5 年 OS 率为 78% 和 67%。对于未接受恩杂鲁胺和NSAA治疗的多西他赛的低容量mHSPC患者，5年OS率分别为81%和66%，对于高容量患者，57%和47%。——出国看病

单独NSAA在同步和超时期亚组中具有最差的结果，无论高容量或低容量疾病如何。根据Davis的说法，恩杂鲁胺和恩杂鲁胺加多西紫杉醇的结果相似，尽管同时使用多西他赛治疗很可能预后较差。——出国看病

许多患者没有PSA进展，并且在初始分析后继续在实验组进行。恩杂鲁胺在所有评估的亚组中增加了PSA PFS的益处。——出国看病

“在476次事件之后进行的这项计划分析，中位随访时间为68个月，证实了恩杂鲁胺在添加到最佳实践护理标准中的益处，”戴维斯说。ENZAMET研究的优势在于主动对照组，同时使用多西他赛，预后组的组合以及OS的主要终点。——出国看病

长期随访证实恩杂鲁胺对 mHSPC 患者的 OS 获益，尤其是对于容量较小的患者。在整个亚组中，恩杂鲁胺没有发现显着差异;然而，探索性分析表明，三联体具有额外的益处。——出国看病

“探索性分析提出了一个假设，即TS加恩杂鲁胺加多西紫杉醇的这种三联疗法的最大益处可能仅限于预后最差的疾病，特别是同步和高容量转移性疾病。所有转移性疾病患者都应考虑恩杂鲁胺，尤其是那些认为多西他赛不适合或不太可能有益的患者，“Davis总结道。——出国看病