SITC乳腺癌免疫治疗指南

临床实践建议发布免疫治疗乳腺癌

出国看病癌症免疫治疗协会发布了使用免疫疗法治疗乳腺癌患者的临床实践指南。

出国看病癌症免疫治疗协会(SITC)首份临床实践指南

出国看病癌症免疫治疗协会（SITC）最近发布了首份临床实践指南，重点介绍免疫治疗作为乳腺癌患者的治疗方法，该指南利用免疫治疗和乳腺癌肿瘤学领域的领军人物以及患者倡导者和乳腺癌幸存者组成的小组。

SITC乳腺癌免疫治疗指南出国看病专家小组主席詹妮弗·利顿在一份新闻稿中说："免疫疗法正在为一些乳腺癌患者提供早期和晚期疾病临床上有意义的益处。"临床医生和患者必须了解免疫疗法与传统乳腺癌治疗非常不同，这一新指南提供了安全考虑这些治疗所需的专家指导。

SITC利用医学研究所(IOM)制定值得信赖的临床实践指南

在《癌症免疫治疗杂志》上发表的指南中，SITC利用医学研究所（IOM）制定值得信赖的临床实践指南的标准作为制定建议的模型，建议成立一个专家小组。出国看病小组成员的建议基于文献证据和临床经验，当每个都适当的时候。共识协议是通过公开沟通和科学辩论、调查和小组成员之间的正式投票确定的。小组成员之间达成协议的最低门槛是75%。

用PD-L1抑制剂治疗TNBC

出国看病专家小组将建议的早期部分集中在对晚期/转移性、早期/局部晚期乳腺癌患者使用PD-L1抑制剂上。对于这两类患者，建议在有空时进行临床试验登记，以帮助进一步了解检查点抑制乳腺癌的好处。

因为治疗好处可能依赖于肿瘤特征，例如PD-L1状态，因此我们推荐使用FDA批准的检测方法对肿瘤组织进行PD-L1检测，并对具有高度肿瘤突变负担(TMB)和微卫星不稳定(MSI)进行全面的基因组分析。

基于临床显著改善无进展生存(PFS)的患者和使用PEMbrolizumab(Keytruda)和安慰剂在KEYNOTE-355(NCT02819518)治疗的一线TNBC患者，导致PD-1抑制剂和化疗后期/转移性PD-L1+阳性疾病的加速批准。出国看病指南建议使用纳布-帕利塔塞尔(阿布拉克桑)。

出国看病小组成员建议阿泰佐利祖马布(Tecentriq)和纳

出国看病小组成员还建议阿泰佐利祖马布（Tecentriq）和纳布-帕利塔塞尔作为未经治疗的TNBC的一线治疗选择，肿瘤渗透免疫细胞在1%或更多的细胞中表达PD-L1，基于IMpassion130试验（NCT02425891）的临床结果。具体来说，atezolizumab组患者的PFS中位数为7.2个月，而使用匹配安慰剂治疗的患者为5.5个月。

除其他事项外，出国看病小组成员建议纳布-帕利塔塞尔是唯一与阿泰佐利祖马布结合用于局部晚期/转移性TNBC和PD-L1+阳性肿瘤患者的化疗骨干。虽然理想的化疗骨干在此设置中是未知的，但从阿泰佐利祖马布加帕利塔塞尔与匹配安慰剂的第三阶段IMpassion131试验（NCT03125902）的研究没有表明具有绝对显著性的PFS或操作系统在PD-L1+TNBC患者群体中受益。

TNBC的新前卫治疗

出国看病专家小组称，彭布罗利祖马布加化疗是FDA在编写这些指南时唯一批准针对高危早期TNBC患者的新疗法。在第二阶段I-SPY2试验（NCT01042379）中，将苯对性新辅助化疗添加到标准新辅助化疗中，可改善估计的病理完全反应（pCR）速率，无论PD-L1状态如何。

由于这些数据和无事件生存的结果，从第3阶段KEYNOTE-522试验（NCT03036488），彭布罗利祖马布加上化疗在新辅助设置和继续作为单代理辅助治疗手术后，在高风险的早期TNBC患者是一个护理标准。对于这群出国看病患者，必须权衡辅助免疫疗法的益处和毒性。

未来治疗建议

展望未来，出国看病小组成员建议在现有和未来涉及免疫治疗组合方法的研究中强调对短期和长期毒性的理解。

乳腺癌历来是一种免疫疗法基本上无法得到的疾病

SITC主席、医学博士说："乳腺癌历来是一种免疫疗法基本上无法得到的疾病。"新的临床实践指南是SITC首次发布的关于乳腺癌的指南，也是SITC的癌症免疫治疗指南系列中发表的第12份手稿。本准则是肿瘤学家管理治疗中可能出现的各种意外不良事件的重要资源。这是SITC在推进癌症免疫治疗的科学和应用方面迈出的关键一步，并表明它继续致力于确保乳腺癌患者在接受FDA批准的免疫疗法的同时获得最佳结果。