出国看病资讯177Lu-FAP-2286在晚期/转移性实体性恶性肿瘤中产生有前景的初步抗肿瘤活性

出国看病资讯177Lu-FAP-2286在晚期/转移性实体性恶性肿瘤中产生有前景的初步抗肿瘤活性

一期LuMIERE研究的数据强调，靶向放疗剂177Lu-FAP-2286具有可控的安全性和有前景的初步抗肿瘤活性。——出国看病

根据LuMIERE 1/2期临床研究(NCT04939610)的数据，肽靶向放射性核素治疗177Lu-FAP-2286在晚期或转移性肿瘤患者中产生了可控的安全性和有前景的早期疗效——出国看病

在该研究的安全人群(n = 11)中，治疗-紧急不良反应(teae)在各队列中主要为1级和2级。研究人员没有报告与177Lu-FAP-2286相关的严重不良事件、治疗中断或死亡。此外，在1例经过大量治疗的阑尾起源腹膜假粘液瘤患者中证实有部分应答;患者完成了6次3.7 GBq的剂量，在第一剂后的12个多月里，患者的疾病没有进展，也没有后续的抗癌治疗。1例胆囊癌患者接受了5.55 GBq的177LU-FAP-2286治疗4个周期，病情稳定。初始数据还将用于确定适当的2期给药方案。——出国看病

LuMIERE试验是FAP肽靶向放射性核素治疗的第一个前瞻性试验，目前正处于剂量递增阶段。到目前为止，我们还没有看到会限制治疗的显著相关毒性的证据，也看到了一些早期疗效的证据，”加州大学旧金山分校放射学和生物医学成像系分子治疗主任Thomas a. Hope医学博士在一份关于数据的新闻稿中说“我们对这些结果以及FAP在多种肿瘤类型中表达的事实感到兴奋，我们期待看到未来的结果。” ——出国看病

FAP-2286是一种与FAP具有高亲和力的环肽。临床前研究强调177Lu-FAP-2286的肿瘤滞留时间延长。——出国看病

在这项研究中，研究人员使用显像剂68Ga-FAP-2286对符合177Lu-FAP-2286治疗条件的患者进行了PET/CT扫描。该研究的剂量水平包括177lu - fas -2286的3.70 GBq、5.55 GBq、7.40 GBq或9.25 GBq。治疗在每6周治疗周期的第1天进行，最多可达6个周期。7.40 GBq的剂量水平仍在登记。——出国看病

18岁及以上的患者如果在既往治疗后确诊为难治性或进展性晚期或转移性实体瘤，且无其他治疗方案，则有资格参加LuMIERE研究。其他纳入要求包括ECOG表现状态为0或1，器官功能充分，预期寿命至少6个月。根据RECIST标准可测量的疾病，也不需要之前的全身性放射性核素治疗。——出国看病

中位年龄为64岁(范围27-71岁)。最常见的肿瘤类型是大肠癌(27.3%)和胰导管腺癌(18.2%)。

研究的主要终点是177Lu-FAP-2286的安全性和耐受性，以及确定推荐的2期剂量和时间表。次要结局指标包括177Lu-FAP-2286的辐射剂量测定以及初步疗效发现，包括研究者评估的客观有效率。其他次要终点包括使用68Ga-FAP-2286测定肿瘤吸收，并在CT/PET扫描中比较化合物与18F-FDG。——出国看病

安全人群中有5例(45.5%)患者出现3级或以上teae。研究人员报告了一例3级或更高级别的腹胀、胆管炎、低钠血症、血胆红素升高、淋巴细胞减少和脊柱压缩性骨折。淋巴细胞减少的单一事件是4级，发生在一个5.55 GBq剂量水平治疗的患者;这被认为是一种剂量限制毒性。——出国看病