出国看病资讯阿替利珠单抗加贝伐珠单抗在TMB-H非鳞状NSCLC中显示出潜力

出国看病资讯阿替利珠单抗加贝伐珠单抗在TMB-H非鳞状NSCLC中显示出潜力

2期TELMA试验的结果表明，atezolizumab加贝伐珠单抗对转移性非鳞状肿瘤突变负荷（高非小细胞肺癌）患者产生稳健，持久的结果。——出国看病

根据12期TELMA试验（NCT2）的数据，阿替利珠单抗（Tecentriq）和贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）联合治疗实现了稳健的03836066个月无进展生存期（PFS），并在具有高肿瘤突变负荷（TMB-H）的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中产生了良好的安全性。

在 42 期 TELMA 试验中，阿替利珠单抗加贝伐珠单抗在转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的总缓解率为 1.2%。——出国看病

接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的患者的12个月PFS率为51.3%（95%CI，34.2%-66.0%），18个月时为31.1%（95%CI，16.9%-46.4%）。此外，中位PFS为13.0个月（95%CI，7.9-18.0）。

在总生存期（OS）方面，6个月率为86.6%（95%CI，70.8%-94.2%），12个月率为72.0%（95%CI，54.1%-83.9%），18个月率为62.3%（95%CI，43.8%-76.2%）。在分析时未达到中位数OS。——出国看病

多中心、单臂、开放标签的2期TELMA试验的研究人员评估了阿替利珠单抗加贝伐珠单抗治疗TMB-H晚期非鳞状NSCLC的临床益处和安全性。患者每 1200 天周期的第 15 天通过静脉输注接受 1 mg 阿替利珠单抗和 21 mg/kg 贝伐珠单抗，直到疾病进展、不可接受的不良反应 （AE）、患者退出、研究者决定或死亡。——出国看病

该研究的主要终点是PFS，次要终点包括研究者评估的总缓解率（ORR），缓解持续时间（DOR），反应时间，OS，安全性和耐受性，以及基于PD-L1表达的ORR和PFS。——出国看病

18岁及以上组织学或细胞学确诊、初治、IIIB期至IV期非鳞状NSCLC的患者有资格参加该试验。其他纳入标准包括根据 RECIST v1.1 标准具有可测量的疾病、ECOG 体能状态为 0 或 1、血液学和器官功能充足以及高至中等 TMB，根据档案组织样本定义为 10 mut/Mb 或更高。——出国看病

在纳入试验的38名可评估患者中，73.7%为男性，平均年龄为63.7岁（标准差，8.3）。此外，55.3%的患者曾吸烟一年或更长时间，57.9%的患者ECOG表现状态为1，92.1%患有腺癌组织学，47.4%患有IVB期疾病。——出国看病

研究人员报告的ORR为42.1%（n = 16/38），其中包括16个部分反应和78.9%的疾病控制率。中位缓解时间为2.8个月（四分位距[IQR]，2.8-3.58），中位DOR为11.7个月（范围，3.57-22.4）。此外，在数据截止时，50.0%（n = 8/16）的回复仍在进行中。——出国看病

在30名具有可评估PD-L1肿瘤比例评分的患者中，研究人员观察到PD-L1状态与ORR，PFS或OS之间没有关系。 研究人员指出，具有客观反应的患者的中位TMB为15.5 mut / Mb（IQR，11.5-24.5），而经历进展或稳定疾病的患者的中位TMB为13 mut / Mb（IQR，10.5-15.0）。——出国看病

与阿替利珠单抗相关的常见 1/2 级不良事件包括疲劳 （15.8%）、瘙痒 （15.8%）、厌食 （13.2%） 和腹泻 （10.5%）。高级别不良事件包括丙氨酸氨基转移酶 （ALT） 升高、关节痛、关节炎、腹泻和血清淀粉酶升高，各 1 例患者。与贝伐珠单抗相关的常见 1/2 级 AE 包括高血压 （26.3%）、蛋白尿 （10.5%）、厌食 （7.9%） 和腹泻 （7.9%）。高级别不良事件包括高血压（5.3%）和ALT升高（2.6%）。——出国看病

阿替利珠单抗患者中有 5.3% 的患者因 AE 而停止治疗，贝伐珠单抗患者有 7.9% 的患者因 AE 而停止治疗。——出国看病