出国看病资讯Iomab-B 随后的骨髓移植符合复发/难治性 AML 的 dCR 终点

出国看病资讯Iomab-B 随后的骨髓移植符合复发/难治性 AML 的 dCR 终点

在老年复发或难治性急性髓系白血病患者中，由Iomab-B组成的预处理方案满足了3期SIERRA试验的主要终点，即持久完全缓解。——出国看病

根据Actinium Pharmaceuticals的新闻稿，3期SIERRA试验（NCT02665065）的顶线结果表明，Iomab-B在骨髓移植前用作预处理方案时，在患有复发或难治性急性髓性白血病（AML）的老年患者中与传统护理相比，获得了有希望的反应。——出国看病

接受Iomab-B的患者在骨髓移植后初始缓解后6个月达到持久完全缓解（dCR）的主要终点，并被认为具有统计学意义（P<.0001）。SIERRA试验的研究人员指出，患者对Iomab-B的耐受性良好，并表示安全性与以前的临床数据一致。SIERRA试验的其他临床数据将在今年年底前共享，Actinium董事长兼首席执行官Sandesh Seth表示。——出国看病

“我们很高兴随机，对照，多中心，关键的SIERRA试验为需要新治疗方案的患者提供了这些结果，”Actinium首席医疗官Avinash Desai医学博士在新闻稿中说。“我们的目标是增加获得[骨髓移植]的机会并改善Iomab-B的患者预后，鉴于其统计意义，这些顶线结果使我们朝着这个方向前进。——出国看病

Iomab-B是一种靶向放射治疗剂，旨在通过消耗血癌以及表达CD45的免疫和骨髓干细胞来改善患者获得可能治愈的骨髓移植的机会。该方案之前曾获得FDA对诊断为AML的老年患者的孤儿药指定。——出国看病

随机，多中心3期SIERRA研究在153名患者中比较了Iomab-B加骨髓移植与医生选择的挽救疗法。入组者被随机分配在骨髓移植前接受Iomab-B联合低强度预处理方案或研究者选择的挽救性治疗，其中包括阿糖胞苷和柔红霉素等化疗药物，以及Bcl-2抑制剂维奈托克（Venclexta），FLT3抑制剂和IDH 1/2抑制剂等靶向药物;通过使用20多种药物和组合，研究人员能够让控制臂反映现实世界的治疗范式。该试验招募了美国和加拿大24个主要移植中心的患者。——出国看病

SIERRA试验的次要终点包括5年内测量的总生存期和无事件生存期。

55岁及以上的活动性复发或难治性AML患者有资格参加该研究。其他纳入标准包括通过流式细胞术记录白血病细胞的CD45表达，循环原始细胞计数低于10，000 / mm3，肝功能充足，Karnofsky评分至少为70，预期生存期超过60天。——出国看病

如果患者先前曾接受过对任何关键正常器官或活动性白血病中枢神经系统受累的最大耐受辐射剂量，则无法参加该研究。如果患者以前接受过造血干细胞移植，有临床上显着的心脏病，抗生素或抗真菌药无法控制的活动性严重感染，急性早幼粒细胞白血病和相关细胞源性易位，以及活动性恶性肿瘤，则患者也无法入组研究进入研究后2年内。——出国看病