出国看病资讯基于Pegasparaginase的化疗在结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤中产生有希望的初步结果

出国看病资讯基于Pegasparaginase的化疗在结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤中产生有希望的初步结果

与地塞米松、甲氨蝶呤、异环磷酰胺、L-天冬酰胺酶和依托泊泊苷相比，地塞米松、顺铂、吉西他滨和聚乙二胺酶对新诊断的局部晚期 III 期或 IV 期结外自然杀伤/T 细胞淋巴瘤患者的初步结局有所改善。——出国看病

根据发表在 JAMA 肿瘤学杂志上的一项 4 期试验 （NCT01501149）的结果，地塞米松、顺铂、吉西他滨和 pegaspargase （DDGP） 与地塞米松、甲氨蝶呤、异环磷酰胺、L-天冬酰胺酶和依托泊苷的 SMILE 方案相比，在新诊断的局部晚期 III 期或 IV 期结外自然杀手/T 细胞淋巴瘤 （ENKL） 患者中显示出有希望的初步结果。——出国看病

DDGP组未达到中位无进展生存期（PFS），中位随访41.5个月后SMILE组为6.8个月。此外，DDGP组未达到中位总生存期（OS），而SMILE组为75.2个月（HR，0.41;95%CI，0.19-0.89;P = .02）。在3年时，DDGP和SMILE组的PFS率为56.6%对41.8%，5年期OS率为74.3%和51.7%。DDGP组的总体反应率为90.0%，SMILE组为60.0%。——出国看病

“这项随机临床试验表明，与SMILE方案相比，DDGP方案为晚期（III / IV）ENKL患者提供了更安全，更有效的策略。然而，需要更多的患者和更详细的数据，如遗传和分子分析，以确定未来更适合这些治疗的患者亚群，“研究研究人员写道。——出国看病

共有87名患者入组，并被随机分配到DDGP组（n = 43）或SMILE（n = 44）组。由于研究人员的决定，两名患者退出了这项研究，5名患者在试验开始前因多种原因拒绝或退出。DDGP组患者平均接受5.75个周期的化疗，而SMILE组为4.68个周期。——出国看病

在DDGP组中，患者接受20mg / m的治疗2顺铂在第 1-4 天静脉注射;15毫克/米2地塞米松在第1至5天静脉注射;800毫克/米2第1天和第8天静脉注射吉西他滨;和 2500 IU/m2第 1 天肌内注射 pegaspargase。在SMILE组中，患者在第2至4天接受40mg静脉注射地塞米松;2 克/米2第1天静脉注射甲氨蝶呤;1.5 克/米2第2至4天静脉注射异环磷酰胺;6000 U/米2L-天冬酰胺酶在第3至9天;和100毫克/米2静脉注射依托泊苷。——出国看病

在DDGP组中，88%的患者完成了6个周期的治疗，其中4名患者因疾病进展而停止治疗，1名患者因家庭原因停止治疗。在SMILE组中，65%完成了6个周期的治疗，其中7名患者因疾病进展而停药，6名患者因不良反应而停药，1名患者因噬血细胞综合征而停药。——出国看病

SMILE组与DDGP组常见的3级和4级血液学不良反应（AEs）分别包括白细胞减少（85.0%对62.5%）和中性粒细胞减少（85.0%对65.0%）。此外，与DDGP组相比，SMILE组患者的非血液学AE（例如转氨酶升高，粘膜炎和过敏）的发生率更高。在SMILE组中，有17.5%的人报告了与治疗相关的死亡，这些死亡是由感染和出血引起的。在DDGP组中，死亡发生率为2.5%，其中1例患者患有脑出血，SMILE组中1例患者具有治疗相关的3/4级心力衰竭。——出国看病