出国看病资讯Durvalumab加奥拉帕尼耐受性良好，但错过了晚期子宫内膜癌PFS的试验终点

出国看病资讯Durvalumab加奥拉帕尼耐受性良好，但错过了晚期子宫内膜癌PFS的试验终点

2期DOMEC试验的结果表明，尽管杜伐单抗加奥拉帕尼耐受性良好，但它错过了该研究在转移性或复发性子宫内膜癌患者中无进展生存的主要终点。——出国看病

根据 2 期 DOMEC 试验 （NCT03951415） 的结果，Durvalumab （Imfinzi） 加 olaparib （Lynparza） 虽然耐受性良好，但未达到转移性或复发性子宫内膜癌患者 50% 的预先指定的 6 个月无进展生存期 （PFS） 阈值。——出国看病

在6个月时，34%的患者无进展。对于患有低级别子宫内膜癌的患者，中位PFS为4.2个月（95%CI，3.0-未达到[NR]），对于患有高级别疾病的患者，为3.4个月（95%CI，2.8-7.8;P = .82）。此外，失配修复缺陷（MMRd）子宫内膜癌患者的中位PFS为5.7个月（95%CI，2.8-NR），无特异性分子谱（NSMP;95%CI，2.6-NR）为3.0个月，p53异常疾病为3.0个月。客观缓解率为16%，其中1个完全缓解（CR）和7个部分响应（PR）。中位随访时间为17.6个月，中位PFS为3.4个月（95%CI，2.8~6.2）。此外，中位总生存期为8.0个月（95%CI，7.5-14.3）。——出国看病

“[2期]DOMEC试验是第一个报告联合免疫检查点抑制和PARP抑制对转移性，持续性或复发性子宫内膜癌（包括子宫癌肉瘤）患者的疗效和安全性的试验。在这项由研究人员发起的2期研究中，PD-L1抑制剂durvalumab和PARP抑制剂olaparib的组合没有达到50%6个月PFS的预定阈值，“该研究的研究人员写道。——出国看病

共有55名患者入组，50名患者具有安全性和有效性。中位年龄为69岁。大多数患者先前接受过化疗（84%），而较小的一组患者接受过内分泌治疗（26%）。组织学亚型包括浆液性癌（38%）、子宫内膜癌（32%）、透明细胞癌（12%）和癌肉瘤（14%）。大多数患者的肿瘤被归类为p53异常（58%），其他患者的肿瘤为MMRd（20%）或具有NSMP（20%）。没有患者患有POLE突变性子宫内膜癌。——出国看病

Durvalumab以1500mg静脉注射，每4周一次，口服olaparib，300mg，每日两次，直到疾病进展，因毒性而停止治疗或患者撤回同意。——出国看病

调查人员没有发现响应者和未响应者之间的特征有任何差异。在BRCA1种系突变患者中，1例患者在12.9个月后出现CR并进展，1例患者在8.3个月后进展PR，1例部分应答者在20个月时数据截止后仍在接受治疗。——出国看病

88%的患者出现治疗相关不良反应（TRAEs），其中最常见的是疲劳（44%），恶心（38%），贫血（32%）和腹泻（26%）。在16%的患者中观察到3级TRAEs，最常见的是贫血（10%）。没有4级或5级TRAE。——出国看病

1例患者因治疗相关肾脏事件而停用奥拉帕尼是必要的;24%的患者因TRAEs而减少剂量。此外，6%的患者有奥拉帕尼剂量中断，但在初始剂量时恢复治疗。1 例患者因治疗相关性腹泻而需要停用 durvalumab。——出国看病