Durvalumab/Bevacizumab可显著改善肝癌患者的PFS

Durvalumab/Bevacizumab可显著改善肝癌患者的PFS

根据阿斯利康(astrazeneca)开发的3期EMERALD-1研究(NCT03778957)数据的新闻稿，有资格接受栓塞治疗并接受durvalumab (Imfinzi) +经动脉化疗栓塞(TACE)和贝伐单抗(Avastin)治疗的肝细胞癌(HCC)患者比TACE本身具有统计学意义和临床意义的无进展生存(PFS)获益

PFS的改善达到了试验的主要终点。该方案的每个单独组成部分的安全性与先前的报告一致。试验结果将在即将召开的医学会议上公布，并将提交给监管机构。

此外，开发人员打算评估durvalumab在其他几种胃肠道恶性肿瘤中的作用，包括作为EMERALD-2期研究(NCT03847428)的一部分，将durvalumab与贝伐单抗联合用于复发风险高的HCC患者的辅助治疗。此外，该药物将与tremelimumab-actl (Imjudo)、lenvatinib (Lenvima)和TACE联合用于局部区域性HCC的评估，该研究在3期EMERALD-3研究(NCT05301842)中符合栓塞条件。

“符合栓塞条件的肝癌患者进展或复发率高，没有机会通过有效的全身治疗进行早期干预，”首席研究员Riccardo Lencioni，医学博士，FSIR, EBIR，意大利比萨大学医院诊断和介入放射科癌症成像项目教授和主任在新闻发布会上说。“杜伐单抗加贝伐单抗的这些结果首次表明，在TACE中添加免疫治疗组合可显著改善PFS，有可能重塑这种预后不良的复杂疾病的治疗方法。”

这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究包括600名患者，他们在最后一次TACE手术后随机按1:1:1分配接受药物洗脱珠(DEB) -TACE或常规TACE (cTACE)加杜伐单抗和杜伐单抗/安慰剂;DEB-TACE或cace联合杜伐单抗，然后是杜伐单抗/贝伐单抗;或单独使用debtace或cace

纳入研究的患者需要确诊疾病不适合治愈性治疗，Child-Pugh评分在a到B7之间，ECOG表现状态在0到1之间。有肾病或肾病综合征病史、有临床意义的心血管疾病、肝外疾病或主要门静脉血栓形成者不能参加研究。有活动性或既往乙型或丙型肝炎感染的患者有资格参加这项研究。

该研究的主要终点是A组与C组的PFS比较，关键的次要终点包括B组和C组的PFS、总生存期、健康相关生活质量和安全性。

“这些基于durvalumab治疗EMERALD-1的积极结果可能为早期肝癌患者带来免疫治疗的潜力。阿斯利康肿瘤研究与开发执行副总裁Susan Galbraith总结道:“我们期待与监管机构讨论这些数据，并随着时间的推移看到生存数据的成熟，这对于我们将这种新型治疗方案带给患者非常重要。