术前和术后免疫治疗可改善可手术肺癌患者的预后

术前和术后免疫治疗可改善可手术肺癌患者的预后

与术前(新辅助)化疗相比，术前和术后给予围手术期免疫治疗可显著提高可切除的早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无事件生存率(EFS)。来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员今天在2023年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上公布了III期CheckMate 77T研究的结果。

在中位随访25.4个月时，单独化疗的中位EFS为18.4个月，而接受纳武单抗围手术期患者的中位EFS尚未达到，这意味着EFS比对照组显着延长。这些结果对应于接受围手术期联合治疗的患者疾病进展、复发或死亡风险降低42%。

与单独接受化疗的患者相比，接受围手术期以尼伏单抗为基础的方案的患者病理完全缓解率(pCR)也显著更高(25.3%对4.7%)，病理完全缓解率定义为手术时无肿瘤残留。接受围手术期免疫治疗的患者的主要病理反应(MPR)率(小于或等于手术时剩余活肿瘤细胞的10%)也更高(35.4%比12.1%)。

“这项研究建立在标准护理新辅助治疗的基础上，并支持围手术期尼武单抗作为降低肺癌复发风险的有效方法，”首席研究员、医学博士、胸/头颈医学肿瘤学副教授Tina Cascone说。“这些发现进一步证明，围手术期免疫治疗途径使可手术肺癌患者有机会活得更长，而不会复发。”

大约30%被诊断为非小细胞肺癌的患者患有可手术的疾病，这意味着他们的肿瘤可以通过手术切除。虽然这些患者中的许多人可以通过手术治愈，但超过一半的患者在没有额外治疗的情况下会经历癌症复发。手术前或手术后的化疗只能提供最小的生存效益。

这项随机、双盲的CheckMate 77T试验于2019年开始，包括来自全球的450多名18岁以上的非小细胞肺癌患者。参与者随机接受新辅助纳武单抗化疗，然后手术和辅助纳武单抗，或新辅助化疗和安慰剂，然后手术和辅助安慰剂

数据显示围手术期nivolumab方案没有新的安全性信号，并且与已知的单个药物的安全性一致。围手术期联合治疗或对照治疗的患者中分别有32%和25%出现3-4级治疗相关副作用。在两个治疗组中，12%的患者发生了手术相关的不良事件。

这些发现增加了最近新辅助纳武单抗联合化疗在非小细胞肺癌中的成功。2022年3月，美国FDA批准了nivolumab联合铂基化疗的III期CheckMate 816研究。

“我对这项研究的初步发现充满热情，”卡斯康说。“展望未来，确定患者和疾病特征将是至关重要的，这些特征将告诉我们哪些人可能仅通过新辅助免疫治疗就能治愈，哪些人将从更强化的治疗策略中受益。”

由德克萨斯大学安德森癌症中心提供