出国看病资讯Amivantamab验证性NSCLC试验显示有意义的疗效

出国看病资讯Amivantamab验证性NSCLC试验显示有意义的疗效

根据3期PAPILLON试验(NCT04538664)的证实性发现，在新诊断、晚期或转移性EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，amivantamab-vmjw (Rybrevant)加化疗比标准治疗获得了临床有意义的生存益处。——出国看病

在研究人员报告了与化疗相比，联合用药有临床意义的无进展生存期(PFS)获益后，该研究达到了其主要终点。该方案的安全性也被确定为与每种单独药物观察到的毒性相似。——出国看病

杨森研发公司肿瘤学全球治疗领域负责人Peter Lebowitz博士说:“PAPILLON研究的结果支持阿米万他单抗加化疗治疗外显子20插入突变的NSCLC患者的疗效。”“[阿米万他抗]是首个被批准用于复发/难治性EGFR外显子20插入突变患者的治疗，这一人群持续经历着未满足的医疗需求。这项3期研究是几个正在进行的关键项目中的第一个，旨在评估基于[阿米万他抗]的方案在egfr突变[NSCLC]患者中的应用。”——出国看病

这项随机、开放标签的3期PAPILLON试验旨在评估阿米万他单抗联合化疗与单独化疗在新诊断的晚期/转移性EGFR外显子20突变NSCLC患者中的有效性和毒性。——出国看病

患者接受1400mg静脉注射，每周一次，直到第2个周期的第1天，其中患者从第3个周期开始，每21天的第1天接受1750mg静脉注射。两组患者在每21天周期的第1天静脉注射500 mg/m2培美曲塞，同时在曲线下面积使用卡铂。第1天静脉输注培美曲塞长达4个周期，随后维持培美曲塞直到疾病进展。——出国看病

该研究的主要结局指标是PFS，关键的次要结局包括客观缓解率、缓解持续时间、总生存期、后续治疗时间、后续治疗后PFS (PFS2)和症状进展时间。——出国看病

参加试验的患者需要有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞状疾病，并记录EGFR外显子20突变。患者还需要根据RECIST 1.1标准具有可测量的疾病，ECOG表现状态为0或1，并通过预处理肿瘤活检同意肿瘤状态的遗传特征。——出国看病

该试验的结果是在FDA于2012年5月批准amivantamab用于治疗在铂基化疗期间或之后进展的EGFR外显子20插入突变的局部晚期/转移性——出国看病

“今天的FDA批准对于患有20外显子插入突变的NSCLC患者来说是一个重要的发展，到目前为止，他们还没有获得批准的治疗方案来针对他们的疾病，”EGFR抵抗者的联合创始人兼肺癌患者倡导者Jill Feldman在批准时的新闻发布会上说。“我们对这种新的治疗方案给这种特殊类型的肺癌患者及其家人带来的希望感到兴奋。”——出国看病