杜瓦卢马布/化疗组合在ES-SCLC中展示持久的生存效益

杜瓦卢马布/化疗组合在ES-SCLC中展示持久的生存效益

患有大阶段小细胞肺癌 （ES-SCLC） 的患者从杜瓦卢马布和化疗的组合中获得整体生存收益。

根据在2021年欧洲医学肿瘤学会大会上提出的第三阶段里海试验（NCT03043872）的研究结果，杜瓦鲁马布（Imfinzi）与铂/伊托波赛德化疗相结合，仅在广泛阶段小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中就产生了长期的整体生存（OS）益处。

在39.4个月的中位随访，杜瓦卢马布加上化疗导致中位操作系统为12.9个月 与 10.5 个月单独化疗。化疗方案的生存益处在所分析的患者分组中仍然一致。

"与铂/伊托邦化疗相比，使用杜瓦卢马布加铂/伊托波赛德化疗治疗时，估计3年以上的患者存活3倍， 西班牙国家癌症研究中心（CNIO）H12O-CNIO肺癌临床研究组组长路易斯·帕斯-阿雷斯（Luis Paz-Ares）表示，由于大多数人仍在数据截止时接受杜瓦卢马布治疗，进一步将[此疗法]确立为ES-SCLC一线治疗的护理标准。 在西班牙马德里，在一次有关数据的介绍中说。

此前来自CASPIAN的数据显示，在化疗中加入杜瓦卢马布比单单在ES-SCLC患者的化疗中显著改善了操作系统。这一益处通过2年多的中位随访得以维持。2此外，在操作系统中观察到数字上的改善，在杜瓦卢马布加上化疗与化疗中增加了 tremelimumab，但该疗程不符合统计意义标准。

在 2021 年 ESMO 大会上，研究人员为中位随访超过 3 年的 CASPIAN 试验患者介绍了最新的操作系统分析。

第3阶段，全球、随机、开放标签、主动控制、多中心CASPIAN研究登记了ES-SCLC的治疗天真患者，这些患者的世界卫生组织绩效状况为0或1，预期寿命至少为12周，并且根据RECIST v1.1标准可测量疾病。值得注意的是，无症状或治疗和稳定的大脑转移的患者被允许参加这项研究。

共有805名患者被随机1：1：1接受杜瓦卢马布加铂/伊托波赛德化疗，每3周接受4个周期，杜瓦卢马布加特雷梅利穆马布和铂/埃托波赛德化疗每3周4个周期，或铂/埃托波赛德化疗单独每3周6个周期。在杜瓦卢马布组合手臂中，患者每4周单独接受一次杜瓦卢马布，直到疾病进展。控制臂上的人可以选择继续接受预防性颅面照射。

患者被他们接受的计划铂化疗（卡博铂与顺铂）分层。

试验的主要终点是操作系统，次要终点包括无进展生存 （PFS）、总体响应率 （ORR）、安全和耐用性以及患者报告的结果。

此更新的操作系统分析是计划中的探索性分析。自上次数据截止以来，一直没有收集 PFS 和 ORR 数据。分析了严重的不利影响（AES），包括死亡，但未收集其他安全数据。

其他数据显示，调查和控制部门12个月的操作系统比率分别为52.8%和39.3%：在18个月中，这些比率分别为32.0%和24.8%。此外，在24个月和36个月，这些比率分别为22.9%和13.9%，分别为17.6%和5.8%。

此外，3年中位数操作系统与杜瓦卢马布加上特雷米利穆马布和化疗是10.4个月与 10.5 个月单独化疗.

调查部门12个月和18个月的操作系统比率分别为43.5%和39.3%，分别为30.6%和24.8%。在24个月和36个月中，这些比率分别为22.9%和13.9%，分别为15.3%和5.8%。杜瓦卢马布组合对化疗本身的好处在所有被检查的子集中都是一致的。

在2021年3月22日的数据截止时，杜瓦卢马布/化疗手臂（n = 265）的10.2%的患者仍在接受治疗，还有7.1%的患者在杜瓦卢马布/特雷米利穆马布加化疗手臂（n = 266）。每只手臂的杜瓦卢马布剂量中位数分别为7.0（范围，1-52）和6.0（范围，1-46）。调查和控制武器中杜瓦卢马布暴露的总持续时间中位数分别为28.0周和24.1周。

在安全性方面，重度AE的比率在杜瓦卢马布/化疗和化疗单臂上相似，分别为32.5%和36.5%，在特雷米利穆马布手臂（47.4%）中报告严重AE的比率最高。导致死亡的治疗相关 AE 发生在杜瓦卢马布/化疗手臂的 2.3% 的患者中，4.5% 的患者发生在特雷梅利穆马布手臂中，0.8% 的患者发生在化疗手臂中。