出国看病资讯索拉非尼联合SBRT治疗局部晚期HCC的生存率比单独索拉非尼提高

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立体定向体部放疗是局部晚期肝细胞癌患者的新标准治疗选择，根据评估索拉非尼联合立体定向体部放疗的 3 期 NRG/RTOG 1112 试验的介绍。——出国看病

立体定向身体放射治疗（SBRT）联合索拉非尼（Nexavar）改善了局部晚期肝细胞癌（HCC）患者的总生存期（OS），无进展生存期（PFS）和进展时间（TPP）与索拉非尼单药治疗相比，在2022年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上发表的3期NRG / RTOG 1112试验的数据。

在试验中，索拉非尼组的中位OS为12.3个月（90%CI，10.6-14.3），而15.8个月（90%CI，11.4-19.2），并加入SBRT（HR，0.77;90%CI，0.59-1.01;P = .055）。对于索拉非尼和索拉非尼与SBRT组，6个月OS率分别为71%vs 88%，12个月率为53%对59%，18个月率为35%vs 43%，24个月率为23%vs 33%。——出国看病

接受索拉非尼单药治疗的患者的PFS中位数为5.5个月（95%CI，3.4-6.3），接受索拉非尼联合SBRT的患者为9.2个月（95%CI，7.5-11.9）（HR，0.55;95%CI，0.40-0.75;P = .0001）。对于单独使用索拉非尼和索拉非尼联合SBRT队列，6个月时的PFS率分别为41%（95%CI，30%-51%）对71%（95%CI，62%-81%），20%（95%CI，12%-29%）对37%（95%CI，26%-47%），12个月时为11%（95%CI，5%-18%）对28%（95%CI，18%-38%）， 和 7% （95% CI， 2%-12%） vs 17%（95% CI， 9%-25%） 在 24 个月时。——出国看病

“这项研究以及单变量和多变量结果增加了文献，表明放射治疗在肝细胞疾病管理中有益，”多伦多大学放射肿瘤学系教授Laura Ann Dawson，医学博士，FASTRO，多伦多大学放射肿瘤学系教授，多伦多玛格丽特公主癌症中心放射医学项目的执业放射肿瘤学家， 在关于调查结果的介绍中说。“SBRT应该是[HCC]患者治疗工具包中的标准治疗选择，特别是那些迫切需要改进治疗的大血管侵袭患者。——出国看病

该研究共纳入了177名符合条件的患者，他们被随机分配接受索拉非尼（n = 92）或SBRT加索拉非尼（n = 85）。根据马囊血管浸润 （MVI）、乙型肝炎与丙型肝炎与其他肝炎的存在、北美与非北美部位以及肝细胞癌/肝容量对患者进行分层。患者接受400mg口服索拉非尼，每日2次或27.5至50.0 Gy的SBRT，分5次，然后200mg索拉非尼治疗4周，之后400mg。

如果患者有局部晚期HCC被认为不适合切除，射频消融或经动脉化学栓塞，则有资格参加该研究。其他纳入标准包括儿童皮尤A，巴塞罗那诊所肝癌（BCLC）B期或C期疾病，20厘米或更少的HCC总和以及任何程度的MVI。——出国看病

次要终点包括PFS，TTP和基于CTCAE v4.0标准的毒性。

总体人群中位患者年龄的中位数为66岁（范围，27-84岁）。大多数患者为男性（85%），所有患者中有一半（50%）的Zubrod体力状态为1或2。共有41%的患者患有丙型肝炎，82%的患者患有BCLC C期癌症。研究中共有74%的患者患有MVI，其中63%位于右或左主门静脉。——出国看病

在多变量OS分析中，索拉非尼加SBRT显示，与单独调整某些基线特征相比，索拉非尼有统计学意义的改善。在大多数亚组中观察到这种益处，在更晚期疾病的患者中特别注意到益处。特别是，单用索拉非尼时，下腔静脉或门静脉 MVI 患者的 24 个月 OS 率估计为 8.8%（95% CI，1.4%-16.2%），而接受索拉非尼加 SBRT 治疗时为 28.4%（95% CI，15.9%-41.0%）。

单独接受索拉非尼的患者的中位TTP为9.5个月，接受索拉非尼加SBRT的患者为18.5个月（HR，0.69; 95% CI，0.48-0.99;P = 0.034）。对于单药治疗组与双面治疗组，6个月期TTP率分别为44%（95%CI，33%-54%）对23%（95%CI，14%-32%），12个月率为57%（95%CI，46%-67%）vs 43%（95%CI，32%-53%），18个月率为63%（95%CI，52%-72%）对48%（95%CI，37%-58%）， 24个月的利率为66%（95%CI，55%-75%）与56%（95%CI，45%-66%）。——出国看病

在安全性方面，与索拉非尼单药治疗相比，索拉非尼联合SBRT的不良反应（AEs）没有增加。在索拉非尼单独队列中，74%（n = 65/88）的患者观察到3级或更高的AE，而索拉非尼加SBRT队列中为75%（n = 62/83）的患者。每组分别有 6% 和 4% 的患者出现高级别胃肠道 （GI） 出血。在索拉非尼单药治疗组的42%和47%的组合组中观察到3级或更高的治疗相关AE（TRAEs）。单药治疗组和双联治疗组中最常见的高级别 TRAE 分别为血液检查异常（19% vs 27%）、胃肠道疾病（7% vs 10%）和肝胆疾病（3% vs 1%）。5级TRAEs分别发生在2%和1%的患者中。——出国看病