阿达格拉西治疗晚期KRAS G12C+ NSCLC获CHMP阳性评价

阿达格拉西治疗晚期KRAS G12C+ NSCLC获CHMP阳性评价

Mirati Therapeutics发布新闻稿称，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对阿达格拉西(Krazati)治疗KRAS g12c突变的晚期非小细胞肺癌表达了积极的看法，这些肺癌在既往至少1线的系统性治疗后已经进展。

Mirati Therapeutics, Inc .首席医疗官Alan Sandler医学博士在新闻发布会上说:“今天CHMP对adagrasib的积极评价标志着向患有这种难以治疗的疾病的患者提供潜在的一流治疗选择的道路上迈出了重要的一步。”我们期待获得欧盟委员会的批准，并有机会对生活在欧盟的合格患者的生活产生积极影响。”

Adagrasib作为开放标签1/2期KRYSTAL-1研究(NCT03785249)的一部分，单独或与其他抗癌疗法联合用于KRAS g12c突变的晚期实体瘤患者。

在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，研究人员报告，在KRYSTAL-1 2期研究中，接受阿达格昔治疗的患者的客观缓解率为42.9% (95% CI, 33.5%-52.6%);中位反应持续时间为8.5个月(95% CI, 6.2-13.8)。42%的患者达到部分缓解，37%的患者病情稳定。调查人员报告疾病控制率为80%。

该研究包括112名每天两次接受600粒阿达格拉西胶囊的患者。

基于KRYSTAL-1 2期研究数据，Adagrasib获FDA加速批准用于KRAS g12c突变型非小细胞肺癌患者。

“这是肿瘤学界重要的一天，因为我们向欧盟KRAS g12c突变的非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择，”德国Grosshansdorf肺诊所胸肿瘤科和临床试验科主任Martin Reck医学博士总结道“每个病人的情况都略有不同，所以有了更多的选择，医生就能更好地为每个病人量身定制治疗方案。”