出国看病资讯FDA批准Retifanlimab-dlwr用于Merkel细胞癌

出国看病资讯FDA批准Retifanlimab-dlwr用于Merkel细胞癌

根据Incyte的新闻稿，FDA已批准retifanlimab-dlwr（Zynyz）用于治疗转移性或复发性局部晚期Merkel细胞癌患者。——出国看病

人源化单克隆抗体的生物许可申请根据2期POD1UM-201试验（NCT03599713）的数据获得了FDA的加速批准。对于该药物在上述适应症中批准的未来，可能需要在另一项临床试验中进一步确认其临床益处。——出国看病

“超过三分之一的[默克尔细胞癌]患者存在区域或远处转移，这与高死亡率有关，”华盛顿大学Fred Hutchinson癌症中心临床研究部教授Shailender Bhatia博士在新闻稿中说。“[retifanlimab]的批准为医疗保健提供者提供了另一种针对[Merkel细胞癌]的一线治疗选择，可以在转移性疾病患者中产生持久的反应，我期待将[retifanlimab]纳入我们的治疗组合中这些难以治疗的患者。——出国看病

PODIUM试验评估了瑞替凡利单抗在既往未接受过晚期疾病全身治疗的转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌患者中的效果，通过独立中心评价，对初治化疗患者（n = 52）的客观缓解率为95%（40%CI，65%-65%）。这包括18%的完全缓解率和34%的部分缓解率。——出国看病

使用该药物治疗的患者的中位缓解持续时间在 1.1 个月至 24.9 个月之间。6%的人口在62个月或更长时间内保持反应，12%的人在<>个月或更长时间内保持反应。——出国看病

共有 22% 的患者出现严重不良反应 （AE），包括疲劳、心律失常和肺炎。此外，11%因不良事件而停产。常见的不良事件包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发热和恶心。——出国看病