出国看病资讯皮肤 cGVHD 对外用鲁索利替尼有反应

  • 2022-04-26 11:53:50

出国看病资讯皮肤 cGVHD 对外用鲁索利替尼有反应


根据在2022年Tandem会议上发表的一项试验结果,外用Ruxolitinib乳膏对皮肤慢性移植物与宿主患者有益。——出国看病



根据在2022年Tandem会议上提出的随机2期试验(NCT03954236)的中期分析结果,使用外用乳膏形式的鲁索替尼(Opzelura)观察到皮肤慢性移植物与宿主(cGVHD)体表面积(BSA)的统计学显着减少。——出国看病


外用鲁索利替尼 1.5% 乳膏可使 BSA 在 28 天内将 cGVHD 从 13.4% 降低至 7.7%,而标准保湿载体乳膏则为 13.4% 至 11.0%。——出国看病


口服形式的 ruxolitinib (Jakafi) 是一种 Janus 激酶抑制剂,已被 FDA 批准用于治疗 cGVHD,基于随机、开放标签 3 期 REACH3 研究 (NCT03112603) 中的积极结局,在 1 线或 2 线全身治疗失败后。2目前尚无针对皮肤 cGVHD 的局部疗法,但根据 TRuE-AD1 (NCT03745638) 和 TRuE-AD2 (NCT03745651) 试验,局部使用鲁索利替尼被批准用于治疗特应性皮炎。——出国看病


前瞻性双盲、载体对照的2期试验招募了13名平均年龄为52.6岁(标准差,20.0)的患者,他们之前曾接受过异基因造血干细胞移植(HSCT)治疗,并被诊断为皮肤非硬化性或浅表硬化性cGVHD。——出国看病


他们包括8名急性白血病患者,3名非霍奇金白血病患者,1名骨髓增殖性肿瘤患者和1名再生障碍性贫血患者10例(77%)患有非硬化性cGVHD,其中8例患有扁平苔藓样cGVHD,1例患有丘疹鳞屑,1例患有斑丘疹皮疹,而3名患者患有硬化性硬化样cGVHD。——出国看病


从HSCT到入组的中位时间为665天(四分位间范围[IQR],433-1355),从cGVHD发病的中位时间为283天(IQR,115-867)。——出国看病


根据美国国立卫生研究院cGVHD全球严重程度评分,患者的cGVHD为重度(62%),中度(23%)或轻度(8%),46%的患者至少受累4个器官。大多数患者接受了2种或多种治疗,31%的患者接受了3种或更多种cGVHD治疗。77%接受局部类固醇,24%接受局部钙调磷酸酶抑制剂,24%接受光疗。——出国看病


患者以1:1的比例随机接受鲁索利替尼1.5%乳膏到其脸部或身体的左侧或右侧,并在另一侧接受标准保湿载体乳膏,每日两次,持续28天。之后,可选择将鲁索利替尼的开放标签延长至两侧,再延长28天。——出国看病


中期分析是在计划24名患者中有10名可以评估时进行的。研究人员发现,在前14天内接受鲁索利替尼的患者身体一侧,皮肤cGVHD的BSA从平均13.4%降低至10.9%,而使用载体乳膏从13.4%增加到13.8%,并且趋势继续为28天减少7.7%,而鲁索利替尼和载体治疗为11.0%。——出国看病


医生的全球临床状况评估(PGA)在第1天5时进行评估。在第14天,Ruxolitinib的平均PGA为3.3,而车辆奶油的平均PGA为4.4,在第28天,PGA提高到2.5,而车辆为4.0。使用鲁索利替尼的病变严重程度指数综合评估(CAILS)从第1天改善至第14天,从15.6提高到9.0,而使用车辆则为15.5至13.3。——出国看病


此外,那些选择在开放标签治疗期间在身体另一侧接受鲁索利替尼的人看到他们的BSA下降,他们的PGA和CAILS在接下来的28天内改善到与先前治疗的一方相当的水平。这些改善在研究药物后又维持了28天。——出国看病


Ruxolitinib耐受性良好,没有严重的不良事件(AEs)。据报道,有一例1级头痛可能与治疗有关,另外3例1级治疗急诊E,其中1种被认为不太可能与治疗相关,另外2种不相关。

研究人员承认,这些是中期结果,没有分别分析皮肤cGVHD的非硬化性和硬化表型。然而,他们得出结论,结果表明,局部鲁索利替尼可能是多种类型皮肤cGVHD的安全有效的治疗方法。——出国看病


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