出国看病资讯长期随访提示帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和化疗辅助治疗可减少 HER2+ 早期乳腺癌的复发

  • 2022-07-19 10:46:41

出国看病资讯长期随访提示帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和化疗辅助治疗可减少 HER2+ 早期乳腺癌的复发


长期随访数据继续显示,淋巴结阳性、HER2 阳性早期乳腺癌复发风险高的患者,从帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和化疗辅助治疗中获得了显著、持久的益处。——出国看病



根据罗氏公司发布的一份新闻,3期APHINITY试验(NCT01358877)的长期随访强调了淋巴结阳性,HER2阳性早期乳腺癌患者在复发风险较高(无论激素受体状态如何)患者中具有持久的益处,这些患者接受佐剂pertuzumab(Perjeta),曲妥珠单抗(Herceptin)和化疗与曲妥珠单抗和单独化疗相比。——出国看病


在中位随访8.4年时,淋巴结阳性疾病患者的复发或死亡风险降低了28%,这意味着8年侵袭性无病生存获益率为4.9%。——出国看病


“8年的APHINITY结果显示了在治疗这种侵袭性早期乳腺癌方面取得的巨大进展,”首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士在新闻稿中说。“HER2阳性乳腺癌比其他亚型在手术后更容易复发,因此靶向治疗对于提供最佳治愈机会至关重要。——出国看病


该试验实际招募了4804名患者。实验组的人接受840mg负荷剂量的pertuzumab,然后随后接受420mg的剂量,8mg / kg曲妥珠单抗每3周一次,持续1年,500mg / m2至 600 毫克/米25-氟尿嘧啶,持续 3 至 4 个周期,90 mg/m2至 120 毫克/米2表柔比星或 50 毫克/米2阿霉素和500毫克/米2至 600 毫克/米2环磷酰胺,然后以 80 mg/m 的速度服用 3 至 4 个周期的多西他赛或 12 个周期的紫杉醇2,4个周期的阿霉素,60 mg / m2或90毫克/米2至 120 毫克/米2表柔比星,500-500毫克/米2环磷酰胺,以及 3 至 4 个周期的多西他赛,持续 3 周或 12 个周期的紫杉醇,每周服用 12 个周期。——出国看病


实验组的死亡率为7.0%,对照组为8.4%,总生存期数据不成熟,统计学意义,尚未达到。此外,与曲妥珠单抗/化疗联合用药相比,帕妥珠单抗联合治疗使总体人群中复发或死亡的风险降低了23%。此外,与对照组(85.8%)相比,手术后给予帕妥珠单抗方案的无病生存期(88.4%)更好,转化为2.6%的绝对获益。——出国看病


无论激素受体状态如何,均观察到该方案的疗效,与激素受体阴性人群相比,人群的复发风险降低25%,死亡风险降低18%。——出国看病


安全性调查结果与以前的报告一致,没有新的或意外的信号。


“这些更新的APHINITY数据显示,在淋巴结阳性,HER2阳性早期乳腺癌患者中,无论HR状态如何,基于帕妥珠单抗的方案进一步降低了癌症复发或死亡的风险。生存获益的趋势受到淋巴结阳性队列的影响,额外的随访对于确定该方案的可能生存获益和长期安全性非常重要,“Sibylle Loibl,医学博士,德国乳腺组(GBG)主席和GBG Forschungs GmbH首席执行官总结道。——出国看病


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