出国看病资讯皮下注射与静脉注射阿唑珠单抗在晚期非小细胞肺癌中表现出非劣质药代动力学

出国看病资讯皮下注射与静脉注射阿唑珠单抗在晚期非小细胞肺癌中表现出非劣质药代动力学

IMscin001期试验的结果表明，皮下注射阿替利珠单抗与静脉注射给药对免疫治疗幼稚的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者产生了非劣质药代动力学。——出国看病

根据罗氏公司在一份新闻稿中发表的3期IMscin001试验（NCT03735121）的结果，与静脉注射免疫治疗的初期局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者相比，接受atezolizumab（Tecentriq）皮下注射的患者血液中的免疫治疗剂水平不低。——出国看病

皮下注射阿替珠单抗的患者治疗时间缩短至约 3-8 分钟，而标准静脉输注为 30-60 分钟。值得注意的是，皮下注射药物的安全性与静脉输注相当。结果将在即将举行的会议上分享，然后提交给FDA和欧洲药品管理局进行监管批准。——出国看病

“通过减少给药时间，这种新的atezolizumab制剂可以帮助为患者和医疗保健系统节省时间，”罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士在新闻稿中说。“我们对为全球患者带来皮下癌症免疫疗法的潜力感到兴奋，兑现了我们对改善患者治疗体验的承诺。——出国看病

共有371名患者参加了这项全球多中心随机试验。该研究的主要终点是在给药间隔期间血液中atezolizumab的最低水平，并观察到血清Ctrough和曲线下预测的模型。次要终点包括安全性、免疫原性、患者报告的结局和疗效。——出国看病

为了纳入该研究，患者需要有细胞学记录的局部晚期或转移性NSCLC，接受先前的含铂方案或在铂类治疗后6个月内疾病复发，并且具有可测量的疾病。其他标准包括预期寿命为 12 周或更长时间，ECOG 体能状态为 0 或 1，以及足够的血液学和终末器官功能。——出国看病

排除标准包括有症状、未治疗或积极进展的中枢神经系统转移;不受控制或有症状的高钙血症;以及那些怀孕和哺乳的人。患者也不得有自身免疫性疾病或免疫缺陷的活动病史，过去 4 周内有严重感染，或在研究治疗前 2 周内使用口服或静脉注射抗生素治疗。此外，患者在过去4周内无法患有严重的心血管疾病，既往同种异体干细胞或实体器官移植，或治疗减毒活疫苗。——出国看病

阿替利珠单抗此前已被 FDA 批准与化疗和贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）联合作为转移性非鳞状 NSCLC 的一线治疗。2FDA还批准了Atezolizumab单药治疗，与VENTANA PD-L1测定联合用于切除术后的辅助治疗和基于铂类的化疗，II期至IIIA NSCLC的PD-L1表达为1%或更高。——出国看病