出国看病资讯噻司乐珠单抗加化疗在晚期 ESCC 中与化疗相比产生生存获益

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3期 RATIONALE 306试验显示，无论PD-L1状态如何，接受tislelizumab加化疗的患者与安慰剂和化疗相比，对于不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌，总生存期均有所改善。——出国看病

根据 3 期 RATIONALE 306 试验 （NCT03783442）的结果，尽管 PD-L1 处于状态，但当在化疗中加入司列珠单抗进行一线治疗时，总生存期 （OS） 已显著改善。——出国看病

tislelizumab组的中位OS为17.2个月（95%CI，15.8-20.1），安慰剂组为10.6个月（95%CI，9.3-12.1）。这意味着死亡风险降低了34%。更新分析的结果在2022年欧洲肿瘤内科学会胃肠道癌大会上发表。——出国看病

“这些数据显示，tislelizumab加上化疗使患者的寿命中位数延长了6个月以上，是治疗这种侵袭性癌症的一个有希望的结果，”日本东京国立癌症中心医院头颈部肿瘤内科主任Ken Kato医学博士在新闻稿中说。“重要的是，在试验中观察到所有患者亚组的显着总生存期益处，表明无论PD-L1评分如何，tislelizumab加化疗都可能是患者的可行治疗选择。——出国看病

共招募了649名患者，并以1：1的比例随机接受tislelizumab加化疗或化疗加安慰剂。在tislelizumab组中，患者在第1天接受60mg / m2至80mg / m2静脉注射顺铂;1000mg / m2口服卡培他滨在第1至14天;第1天静脉注射紫杉醇175mg / m2;第1至5天静脉注射氟尿嘧啶750mg / m2至800mg / m2;第1天静脉注射奥沙利铂130mg / m2;和200mg静脉注射tislelizumab，分别每3周一次。在安慰剂组中，患者接受相同的化疗方案加安慰剂。——出国看病

PD-L1评分为10%或更高的患者的中位OS（试验的次要终点）在tislelizumab组为16.6个月（95%CI，15.3-24.4），安慰剂组为10.0个月（95%CI，8.6-13.0），导致死亡风险降低38%。对于那些PD-L1评分低于10%的患者，tislelizumab组的中位OS为16.7个月（95%CI，13.0-20.1），安慰剂组为10.4个月。值得注意的是，所有亚组的生存率相似，包括种族，地理区域和研究者选择化疗。——出国看病

还观察到无进展生存期的改善，tislelizumab组的中位值为7.3个月，安慰剂组的中位为5.6个月。此外，报告客观缓解率有所改善，包括tislelizumab和安慰剂组分别为63.5%和42.4%。——出国看病

治疗相关的不良反应包括酸性贫血（68% vs 61%）、嗜中性粒细胞计数下降（78% vs 80%）、白细胞计数降低（55% vs 65%）、食欲下降（39% vs 38%）、恶心（37% vs 42%）和外周感觉神经病变（26% vs 21%）。——出国看病

“ESCC的预后仍然很差，5年生存率仅为5%，患者需要更多的治疗选择，特别是在早期的治疗领域，”诺华全球肿瘤学和血液学开发主管执行副总裁Jeff Legos总结道。“这些结果增加了越来越多的证据，证明tislelizumab有可能帮助食道癌患者，并加强我们对单独研究tislelizumab的承诺，以及可能受益于免疫治疗的其他肿瘤类型的协同组合。——出国看病