出国看病资讯Nivolumab和Ipilimumab加化疗在3年随访时在转移性NSCLC中产生一致的生存获益

出国看病资讯Nivolumab和Ipilimumab加化疗在3年随访时在转移性NSCLC中产生一致的生存获益

在至少3年的随访中，在接受纳武单抗和伊匹单抗联合化疗的转移性非小细胞肺癌患者中，总生存期有所改善。——出国看病

根据在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表的3年CheckMate9LA试验（NCT03215706）的3年随访，当nivolumab（Opdivo）加ipilimumab（Yervoy）添加到转移性非小细胞肺癌患者的化疗中时，看到了一致的总生存期（OS）益处。——出国看病

纳武鲁单抗/伊匹单抗加化疗的3年OS率为27%，而单独化疗的19%。该组合的无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）获益维持在3年。此外，在试验的探索性分析部分中，结局不受KRAS，TP53或STK11突变状态的影响。——出国看病

“我们之前已经证明，与mNSCLC患者单独化疗相比，nivolumab加ipilimumab加2个疗程的化疗显着改善了OS，没有新的安全信号，”LuisG.Paz-Ares，医学博士，博士，在他的演讲中说。“我们继续看到这些患者的生存率持续提高。——出国看病

CheckMate9LA试验将既往未治疗的IV期或复发性NSCLC的成年患者1：1随机分配到nivolumab，每3周360mg，ipilimumab每6周1mg/kg，每3周2个周期化疗，与每3周化疗一次，持续4个周期。单用化疗组的非鳞状疾病患者也可以接受可选的培美曲塞（Alimta）维持治疗。主要终点为OS，次要终点为PD-L1表达的PFS、客观缓解率（ORR）和疗效，探索终点为致癌驱动突变状态的疗效。——出国看病

在至少36.1个月的随访中，接受联合治疗的患者（n=361）与仅接受化疗的患者（n=358）相比，中位OS分别为15.8个月和11.0个月。无论PD-L1状态如何，也有操作系统的好处。该试验还研究了PD-L1表达小于1%（HR，0.67;95%CI，0.51-0.88），1%或更高，1%-49%和50%或更多的结局。——出国看病

所有随机患者的中位PFS在nivolumab/ipilimumab组为6.4个月，在单独化疗组为5.3个月，至少随访35.2个月。ORR分别为38%，而25%。免疫治疗的中位DOR为12.4个月，3年DOR率为23%，而化疗分别为5.6个月和14%。——出国看病

对于PD-L1阴性疾病患者，与5.0个月时单独接受化疗的患者（n=135）相比，给予nivolumab/ipilimumab加化疗的患者（n=135）的中位PFS为5.8个月。患者在各自的研究组有32%和20%的ORR。中位DOR为17.5个月对4.3个月，3年DOR率为37%对0%。——出国看病

最后，对于PD-L1表达为1%或更高的患者，实验组的中位PFS为6.9个月（n=204），化疗组为4.7个月。免疫治疗的ORR为42%，而单独化疗的ORR为28%。中位DOR为11.3个月，分别为5.6个月;3年的DOR率相似，分别为18%和17%。——出国看病

“重要的是，根据突变状态，我们没有看到[CheckMate]9LA方案在患者中的益处有很大差异，”西班牙马德里大学12deOctubre医院肿瘤学服务，临床试验和转化肿瘤学研究小组负责人Paz-Ares说。“在KRAS，TP53或STK11突变的患者中，以及那些致癌驱动因素的野生型患者中，益处非常一致。——出国看病

试验中超过三分之二的患者（n=492;68%）患有非鳞状NSCLC，在这些患者中，313（64%）具有突变可评估的组织。39%的易估患者具有KRAS突变，60%具有TP53突变，27%具有STK11突变，10%具有KEAP1突变。这些基线特征与其他具有可评估组织的非鳞状和全随机人群一致。KEAP1突变患者的亚组很小，因此限制了数据解释。——出国看病

对于CheckMate9LA的患者，安全性与以前的报告一致，并且没有发现新的安全信号。48%的患者接受免疫治疗的患者有3级或4级治疗相关不良事件（TRAEs），38%的患者单独接受化疗的患者。由于任何等级的TRAEs而停药发生在22%的接受免疫治疗的人和9%的单独接受化疗的人中。对于接受免疫治疗组合的患者，中位治疗持续时间为6.1个月（范围，0-24.4），而2.5个月（范围，0-46.1）。患者接受中位9.0剂量的纳武鲁单抗（范围，1-36）和4.0剂量的ipilimumab（范围，1-18）。在该组的患者中，93%接受了2个周期的化疗。——出国看病

随后对所有随机患者中37%的纳武鲁单抗/伊匹单抗加化疗给予全身治疗，49%的患者仅接受化疗。随后的免疫治疗分别在8%和36%的患者中接受，随后的铂类双药化疗在19%和6%的患者中接受。——出国看病

试验的中位年龄在两组均为65岁，30%的患者为女性。许多患者的ECOG体能状态为1（68%），其余患者的体能状态为0（32%）。大多数患者是当前或以前的吸烟者。接受联合治疗的患者中有27%存在骨转移，单独接受化疗的患者存在31%，肝转移分别为19%和20%，中枢神经系统转移分别为18%和16%。PD-L1表达在约40%的患者中被发现小于1%，在约60%的患者中为1%或更高，在38%和32%中为1%至49%，在22%和29%中为50%或更高。——出国看病

“这项更新的分析进一步支持使用nivolumab加ipilimumab加2个疗程的化疗[治疗]作为mNSCLC患者的一线治疗选择，无论组织学或PD-L1表达如何，”Paz-Ares总结道。——出国看病