埃弗里莫斯/莱特罗佐尔在HR-阳性/ERBB2-阴性晚期乳腺癌中提供生存益处

埃弗里莫斯/莱特罗佐尔在HR-阳性/ERBB2-阴性晚期乳腺癌中提供生存益处

结合埃弗洛莫姆/莱罗佐尔在激素受体（HR）+阳性、ERBB2阴性晚期乳腺癌患者群体中，仅比莱罗佐尔存活一项就获得了更高的无进展存活率。

根据第二阶段奇迹试验（NCT02313051）的发现，在激素受体（HR）-阳性、ERBB2阴性晚期乳腺癌患者中，仅在卵巢（Femara）中加入埃弗洛莫（阿菲尼托）对莱罗佐尔（Femara）的存活率就更大。

调查人员报告说，在用埃维洛穆斯和莱罗佐尔治疗的意向治疗人群中，患者的无进展存活率中位数为19.4个月与 12.9 个月在单独接受莱罗佐尔。在疾病进展之后从控制臂交叉到实验臂的患者会经历进一步的生存益处，另外还有 5.5 个月的 PFS。

"奇迹试验包括绝经前乳腺癌患者接受一线治疗。据我们所知，这项试验是对绝经前妇女一线内分泌治疗中添加的埃维莫穆斯的首次评估，但2019年欧洲医学肿瘤学会大会上报告的韩国22号试验除外，"调查人员写道。

全国多中心、开放标签试验招收了18岁以上的成年妇女，她们在登记时处于绝经前。患者需要有组织学上确认的HR阳性，ERBB2阴性乳腺癌，以及ECOG性能状态为0或1。

患者被随机1：1接受2.5毫克的口服莱罗佐尔每天单独一次或与10毫克口服息息菌相结合。此外，患者在每28天周期的第一天接受3.6毫克的戈塞雷林（Zoladex）。

研究的主要终点是PFS，主要的次要终点包括客观反应率（ORR）和临床受益率。

共有199名患者参加了这项研究，其中101人接受了联合治疗，98人接受了单一治疗。患者年龄中位数为44.3岁。此外，2.5%的患者在确诊后患有IV期疾病，57.8%的患者患有内脏疾病，27.1%的患者患有骨病，39.7%的患者在2个或2个以上部位患有癌症。

67.8%的患者每隔2年或更短的时间。共有7名患者接受二线内分泌治疗，15名患者被认为对内分泌敏感。

埃维洛穆斯加上莱罗佐尔手臂的 Orr 在莱罗佐尔手臂中是 50.0% 和 39.3% 。此外，实验手臂的临床疗效率（72.7%）高于对照组。那些越过过来接受联合治疗的人的临床受益率为58.5%。组合和单剂臂之间的反应中位数分别为18.7个月和14.8个月。

研究的其他数据表明，由于数据还不成熟，在数据截止时尚未达到总体生存中位数。在数据截止时，组合组的25名患者和单疗法组的27名患者死亡。

子组分析表明，叶膜和莱罗佐尔的PFS益处可与二级内分泌耐药性患者在意向治疗组观察到的益处相媲美。在原位内分泌耐药性患者中，接受合并治疗的患者的PFS中位数为13.9个月，而莱罗佐尔组为5.2个月。

在安全性方面，最常见的副作用 （AEs） 发生在埃维洛穆斯/莱罗佐尔队列包括口腔炎， 高甘油三酯血症， 和高蛋白氨基转移酶和阿斯巴丁氨基转移酶.此外，33.7% 的患者经历导致剂量减少的 AEs，53.5% 的患者有导致治疗延迟的 AEs，8.9% 的患者有导致治疗中断的 AES。