出国看病资讯碘丙胺注射剂获得FDA批准用于对比增强乳房x光检查

出国看病资讯碘丙胺注射剂获得FDA批准用于对比增强乳房x光检查

根据拜耳公司的一份新闻稿，FDA已批准碘基造影剂碘丙胺(ultravis -300， -370)用于成人人群的对比增强乳房x光检查——出国看病

碘丙胺注射剂是第一个获得FDA批准用于该适应症的造影剂。制造商设计注射剂是为了可视化疑似或已知的乳房病变，作为乳房x光检查和/或超声检查的补充。根据新闻稿，对比增强乳房x线照相术，将数字乳房x线照相术与造影剂(如碘丙胺注射)相结合的做法，正在成为识别乳房病变的一种更重要的方式。——出国看病

拜耳放射学研究与发展主管Konstanze Diefenbach医学博士在新闻发布会上说:“在造影增强乳房x光检查中(碘丙胺注射)的批准给医生提供了一种新的成像选择，而传统的乳房x光检查可能还不够。”“我们很高兴能够为医疗保健专业人员提供更多的乳房成像选择，因为我们的目标是支持他们为患者提供从诊断到护理的明确答案。”——出国看病

研究人员进行了系统回顾和荟萃分析，评估了对比增强乳房x线摄影的诊断性能，结果发表在《放射学》杂志上。2在60项研究中，包括10,605例患者的11,049次对比剂评估，分层总结接受者工作特征曲线下的总体面积为0.94 (95% CI, 0.91-0.96)，合并诊断优势比为55.7 (95% CI, 42.7-72.7)，具有高度异质性(χ 2 = 0.3)。——出国看病

对比增强乳房x线造影合并低能量和重组图像的敏感性为95%，单独重组图像的敏感性为94% (P < 0.001)，特异性为81%，分别为71% (P = 0.03)。——出国看病

综述和荟萃分析的作者写道:“总之，我们的荟萃分析表明，对比增强乳房x光检查在乳腺癌检测中具有很高的诊断性能，尽管具有很高的异质性和明显的阈值效应。”“当使用低能量和重组图像并联合考虑病变形态特征和增强时，对比增强乳房x光检查的敏感性和特异性的双变量汇总估计达到最高值。建立一个共同的解释框架是必要的，以进一步扩大对比增强乳房x线照相术作为常规乳房成像检查的作用。”——出国看病

研究人员于2018年12月3日对描述对比增强乳房x光检查临床应用的文章进行了系统搜索，并于2021年7月15日使用PubMed、EMBASE、Web of Science和Cochrane Library等数据库进行了最终更新。然后三名读者独立评估每个记录的摘要和标题，另外两名读者审查记录。——出国看病

为了减少重复数据和重叠患者队列的可能性，研究人员只纳入了属于同一研究小组的最大样本量或最广泛的研究时间框架。此外，如果在分析多读卡器研究数据的最合适方法上没有达成共识，研究人员将不同读卡器的诊断性能平均值纳入其中。仅考虑低能图像与重组图像联合解译的报告选项最全面的研究部分进行整体分析。——出国看病

除了碘丙胺注射剂外，制造商此前还开发了gadobutrol (Gadavist)注射剂，作为一种钆基造影剂，与MRI一起用于评估成年患者的恶性乳腺疾病。此外，MEDRAD Stellant FLEX CT注射系统于2019年在美国获得批准，用于Certegra工作站的对比增强乳房x光检查。——出国看病