剂量升级放射治疗加上 STAD 显示中度风险前列腺癌的一些好处

  • 2021-10-28 15:30:05

剂量升级放射治疗加上 STAD 显示中度风险前列腺癌的一些好处


虽然在剂量升级放射治疗中加入短期雄激素剥夺对整体生存没有好处,但中度风险前列腺癌患者通过这种治疗方法体验到了其他疾病的好处。

第三阶段试验ROG0815试验(NCT00936390)的结果表明,在剂量升级放射治疗中加入的短期雄激素剥夺(STAD)显著提高了转移率,根据美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会提供的数据,癌症相关死亡和前列腺特异性抗原(PSA)衰竭,尽管对中度风险前列腺癌男性的整体生存(OS)没有好处.


"我们知道,中度风险前列腺癌患者既受益于放射治疗剂量的升高,也受益于雄激素抑制的添加。从技术上讲,我们仍然不知道我们是否需要两者兼得,"密歇根州皇家橡树玫瑰癌治疗中心的医学博士说。以往的结果被异质包容性标准搞糊涂了,这些标准除了中等风险患者和非间质放射治疗技术外,还经常包括高风险患者。


试验旨在确定STAD的加入,定义为6个月的总雄激素抑制与叶黄素激素释放激素激动剂和抗雄激素,是否会导致OS改善的中危前列腺癌患者谁正在治疗与明确的,剂量升级放射治疗。


资格标准包括非冶金性、中度风险前列腺癌,定义为存在以下1个或更多因素:Gleason评分为7的活检、10ng/mL以上的预治疗PSA水平和高达20ng/mL的临床阶段T2b-T2c疾病。所有3个基线因素呈阳性的患者,超过50%的活检核心阳性患者没有资格接受治疗。分层基于风险特征、合并症状态和放射治疗模式的数量。


患者被随机化到剂量升级放射治疗单独包括外部光束放射治疗(EBRT)在79.2Gy,EBRT加上低剂量率近距离治疗提升,或EBRT加上高剂量率近距离治疗提升-或与STAD.主要终点是操作系统,旨在检测5年内3%的改善,单侧显著性水平为0.025和85%功率,这意味着年死亡率(HR,0.66)减少34%。次要终点包括生化衰竭、局部衰竭、远距离转移、前列腺癌死亡、非前列腺癌死亡和开始抢救性治疗。


患者特征在患者年龄中位数为68的2只手臂之间平衡良好,大多数为白色(75%),祖布罗德表现状态为0或1(99.9%)。三分之二的患者(67%)有1个中间危险因素和ACE-27得分2或更低。在大多数情况下,放射治疗模式(89%)仅是EBRT。基线PSA平均为8.1ng/mL,大多数患者(92%)的Gleason评分为7,而不可传播的T1疾病发生在大多数病例中(63%)。

在所有可评估的患者(n=1492)中,随访中位数为6.2年。与急性不良反应风险增加有关的唯一因素是放射治疗加上STAD手臂。


克劳斯说:"这主要是由已知和预期的前列腺癌内分泌治疗(如)内分泌、性与生殖、代谢/实验室领域(如)的(不良)影响所推动的。发生心脏不良事件的风险略有增加1%对0.4%),但总体比率较低,并且根据患者是否接受雄激素剥夺,胃肠道或泌尿生殖器官不良事件的发生率没有差异。


值得注意的是,克劳斯说,没有增加与雄激素剥夺相关的后期不良事件的发生率。


仅接受放射治疗的患者,5年操作系统发病率为90%,而接受放射治疗和STAD治疗的患者为91%。在8年,相应的比率为79%和84%,进一步的随访没有显示结果的统计显著差异。


就PSA衰竭而言,仅5年放射治疗患者的发病率就较高,为14%,而放射治疗/雄激素剥夺臂的患者为8%:8岁时,这些比率为21%和10%。仅放射治疗手臂的5年和8年远距离转移率分别为3.1%和4.3%,分别为0.6%和1.0%。


5岁时,6.1%的放射治疗患者开始接受抢救治疗,而这两种模式的启动率为4.2%。8岁时,相应的抢救治疗启动率分别为9.8%和5.3%。


前列腺癌-5年和8岁的特异性死亡率分别为0.9%和1.6%。在雄激素剥夺手臂,只有1事件被注意到整体。非前列腺癌和特异性死亡率没有区别。


研究者寻找分层因素,试图确定哪些患者导致PSA衰竭和遥远转移率的差异。他们确定,除一小群格里森得分为2+6(8.24%)的患者外,所有患者都受益于通过两种结果指标添加STAD。


克劳斯说:"EPIC泌尿或肠道领域的患者报告结果没有差异,因此这种激素疗法的施用成本大约为激素和性功能领域12个月的损害,通过进一步的随访解决


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