HER2阳性乳腺癌患者三年无创性生存与帕利塔塞尔/特拉苏马布的治疗有关

  • 2021-08-04 16:33:52

HER2阳性乳腺癌患者三年无创性生存与帕利塔塞尔/特拉苏马布的治疗有关


三年无创性生存与HER2阳性乳腺癌患者的特拉苏穆马布埃坦辛与帕利塔塞尔/特拉苏马布的治疗有关。


一年的治疗与特鲁祖马布埃坦辛(卡德西拉;T-DM1)与I期HER2阳性乳腺癌患者的帕利塔塞尔加特拉苏马布(赫塞汀)相比,与改善3年无创性生存(iDFS)有关,根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的第二阶段ATEMPT试验的结果。


接受T-DM1治疗者的3年期idFS率为97.8%(95%CI,96.3%-99.3%):P <.0001)。3年期复发自由间隔 (RFI) 率为 99.2% (95% CI, 98.2%-100%)。虽然这项研究没有动力来评估组合帕利塔塞尔加特拉苏马布的功效,但调查人员确定了8个idFS事件,这些事件转化为3年期idFS率为93.4%(95%CI,88.7-98.2)。此外,此手臂注册患者的 RFI 为 94.3%。


"基于Trastuzumab的治疗对于早期HER2阳性乳腺癌是公认的。回顾性系列未经治疗的IHER2阳性乳腺癌患者的数据表明,这些患者复发的风险足够高,需要系统治疗,尽管这些患者主要被排除在Trastuzumab的关键辅助试验之外,"该研究的研究人员说。


该研究于2013年5月17日至2016年12月13日招收了512名参与者,其中384人接受了T-DM1治疗,128人接受了帕利塔塞尔加特拉苏马布治疗。在T-DM1手臂上,1名患者撤回同意,未接受治疗,在帕利塔塞尔加特拉苏马布手臂中,13名患者撤回同意,1名患者在治疗前死亡。


后续时间中位数为3.9年。两组之间的不利影响(AEs)不同, 2 级或更低的 Aes 更常见是帕利塔塞尔加特拉苏马布手臂比 T - dm1 。这包括神经病变(23%对11%),中性粒细胞减少症(12%对3%),脱发(41%对0%)。


然而,血小板宁亚 (11% vs 1%)和高升胆汁素 (5% vs 1%)在T-DM1队列中高于帕利塔塞尔加特拉苏马布手臂。在服用帕利塔塞尔加特拉苏马布的人中,23% 的人至少经历过 1 级或更高级别的 AE,而 T-DM1 手臂的体验率为 16%。在接受T-DM1治疗的患者中,46%的患者出现临床相关毒性,而接受过帕利塔塞尔加特拉苏马布(P = .83)治疗的患者中,这一比例为47%。


T-DM1和特拉苏马布武器的总数分别为19%和17%,需要减少剂量。调查人员指出,在服用T-DM1的患者治疗的1年期间,随时都可能发生剂量减少的情况,但对于服用帕利塔塞尔加特拉苏马布的患者,这只能在前12周内发生。


接受T-DM1治疗的患者的停药率较高(17%)比帕利塔塞尔加特拉苏穆马布 (6%) 。在接受 T-DM1 的患者中,只有 8% 因协议授权的 AES 而停产,而其他则基于医生的决定。在停止使用T-DM1治疗的人中,61%的人越过来接受剩余一年的治疗。此手臂停止的最常见原因包括肝酶升高(28%)、神经病变(19%)和血小板减少症(19%)。


在接受T-DM1治疗的人中,10人有侵入性事件或死亡,2人有远期复发,2人有局部或区域复发,3人没有原发性乳腺癌,3人死亡,非乳腺癌相关死亡。


"我们的研究发现,一年的T-DM1与研究人群中很少发生的事件(只有两次遥远的复发)有关,3年的iDFS[比率]为97.8%。重要的是要承认,这项研究的目的不是比较两臂之间的功效,虽然这样的设计将是最佳的,但我们认为,鉴于这一人群的低事件率与治疗,这是不可行的,"调查人员总结道。


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