出国看病资讯CoVac-1在癌症相关免疫球蛋白缺乏症患者中产生有希望的结果

  • 2022-04-13 11:24:45

出国看病资讯CoVac-1在癌症相关免疫球蛋白缺乏症患者中产生有希望的结果


CoVac-1疫苗似乎可以减轻患有疾病或治疗相关免疫球蛋白缺乏症的癌症患者的COVID-19症状。——出国看病



根据美国癌症研究协会(AACR)2022年年会期间提出的一项1/2期试验,一种多肽COVID-19疫苗CoVac-1对患有疾病或治疗相关免疫球蛋白缺乏症的癌症患者显示出有希望的T细胞反应和安全性。——出国看病


研究人员探索了使用基于肽的T细胞激活剂来诱导T细胞对SAR-CoV-2的反应,以诱导长期免疫并对抗COVID-19,即使在没有抗体的情况下也是如此。这是必要的,特别是对于缺乏体液/抗体反应的患者,根据Tandler的说法,他是德国Tubingen大学医院转化免疫学临床合作部门的博士候选人。开发CoVac-1的首要目标是诱导卓越的T细胞免疫力,并保护癌症患者等高危人群免受严重COVID-19的侵害。——出国看病


“这种T细胞激活剂的生物学原理是基于这样一个事实,即T细胞在与靶肽结合时被激活。因此,SAR-CoV-2进入宿主细胞,干细胞在细胞内自然消化,“Claudia Tandler解释说。“然后通过HLA分子在细胞表面呈现小病毒片段,在那里它们可以被肽特异性T细胞识别。通过可以使用的靶标抗原,例如T细胞激活剂,它是根据对大型COVID-19康复队列中T细胞反应的分析而鉴定的。——出国看病


开发了六种人白细胞抗原(HLA)-DR肽用于临床研究。这些肽来自不同的病毒成分,覆盖多种HLA-DR同种异型,以提供同种异型依赖性应用。该疫苗包括另一种Toll样受体激动剂,XS15乳化在蒙他尼德ISA 51 VG中。根据Tandler的说法,这些新型佐剂在疫苗接种部位建立了一个仓库,可以防止肽降解并允许持久的刺激。——出国看病


在临床试验中,CoVac-1作为单剂量皮下输注到腹部皮肤中。疫苗的安全性和有效性都评估到第56天。为了评估免疫原性,在基线(第 1 天)以及第 7 天、第 14 天、第 28 天、第 56 天以及第 3 个月和第 6 个月采集血液。从抽血中分离出外周血单核细胞以测试T细胞反应。——出国看病


在CoVac-1(NCT04954469)的第一个研究阶段1中,在第1部分中评估了12名年龄在18至55岁之间的健康受试者,在第2部分中评估了24名年龄在56至60岁之间的健康受试者。——出国看病


在研究的第28天,100%的参与者观察到T细胞反应,所有参与者持续到第3个月。T细胞反应的强度似乎超过了COVID-19康复和接种疫苗的个体。此外,Tandler解释说,应对措施并未受到包括Omicron在内的任何当前COVID-19关注变体的影响。——出国看病


在安全性/耐受性方面,研究人员看到了对疫苗的预期局部反应,如肉芽肿,并且没有发生全身炎症不良事件(AE)。——出国看病


在另一项针对54名患者的1/2期研究中,50名患者患有癌症,4名患有先天性B细胞缺乏症。百分之八十七的患者以前接种过批准的疫苗,但没有一个出现抗体反应。该研究评估了第1部分的安全性/耐受性的主要终点,包括14名患者。在第2部分中,主要终点是通过诱导SAR-CoV-2特异性T细胞来确定的功效。——出国看病


与之前的1期研究类似,1/2期研究的研究人员看到了肉芽肿,这是一种预期的局部反应。没有炎症性全身性AEs。最常见的局部反应是红斑、硬结肉芽肿和瘙痒。——出国看病


在第28天,86%的患者发生T细胞反应。Tandler说:“我们进一步表征了T细胞反应和诱导的CD4T细胞在所需的多功能表型中显示,因为它们对IL-2,TNF和干扰素γ等细胞因子呈阳性。这类似于自然感染后T细胞的表型。——出国看病


研究中观察到的T细胞反应超过了免疫功能低下的mRNA疫苗接种患者的反应。此外,根据Tandler的说法,在接种mRNA疫苗后观察到的低水平尖峰特异性T细胞反应可以增强并扩展到其他病毒蛋白。——出国看病


这些数据共同提出了一个问题,即T细胞反应如何保护免疫功能低下的患者。为了回答这个问题,Tandler等人将CoVac-1诱导的T细胞反应强度与因COVID-19而恢复的健康患者的强度进行了比较。——出国看病


“我们观察到CoVac-1诱导的T细胞反应的强度与健康队列中的强度相当。基于这些有希望的结果,我们目前正在准备一项3期批准试验,因为CoVac-1有可能帮助保护这个高度免疫功能低下的患者群体免受严重的COVID-19的侵害。——出国看病


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