出国看病资讯CAR T 细胞产物在中枢神经系统受累的 LBCL 中产生显著的反应，而不会增加神经毒性或 CRS

出国看病资讯CAR T 细胞产物在中枢神经系统受累的 LBCL 中产生显著的反应，而不会增加神经毒性或 CRS

在伴有中枢神经系统受累的大 B 细胞淋巴瘤中，用几种 CAR T 细胞产物治疗可产生显著反应，而无细胞因子释放综合征或神经毒性增加。——出国看病

Axicabtagene ciloleucel （axi-cel;Yescarta），tisagenlecleucel（Kymriah）和lisocabtagene maraleucel（liso-cel;根据2022年Tandem会议上的一篇演讲，Breyanzi）在大B细胞淋巴瘤（LBCL）和原发性或继发性中枢神经系统（CNS）受累的患者中产生了反应，而细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的风险增加。——出国看病

在先前17项研究中符合该评价纳入标准的113例患者中，56.6%的中枢神经系统受累LBCL患者达到完全缓解（CR），8.9%的患者有部分缓解（PR）。此外，39.8%的患者发生疾病进展，3.3%的患者病情稳定。值得注意的是，疾病进展发生在21.9%和60%经历过CR或PR的患者中。——出国看病

“我们建议将这些患者（中枢神经系统参与的LBCL）纳入未来的CAR T[-cell]临床试验，以改善这些患者的预后，”研究作者Muhammad Husnain，医学博士和亚利桑那大学癌症中心的Noureen Asghar博士在海报展示中写道。——出国看病

Axi-cel、tisagenlecleucel 和 liso-cel 均已获得 FDA 批准用于治疗 LBCL 患者。然而，原发性和继发性中枢神经系统淋巴瘤患者已被排除在使用这些药物的临床试验之外，因为存在CRS和ICANS等毒性的风险。——出国看病

本系统评价旨在探讨这些CAR T细胞疗法在原发性/继发性中枢神经系统LBCL患者中的安全性和有效性。——出国看病

检索了MEDLINE，EMBASE，Cochrane图书馆，Scopus和Web of Science的书目数据库，以确定2021年之前发表的与CAR T细胞疗法相关的所有记录。这包括所有回顾性和前瞻性研究，这些研究报告了CAR T细胞疗法在CNS受累淋巴瘤成人患者中的疗效和安全性。从合格研究中获取合格患者的数据，包括基线特征，疗效和安全性。——出国看病

系统评价评估了患者对 CR、PR、进行性疾病和稳定性疾病的反应。值得注意的是，大多数研究无法获得关于无进展生存期（PFS）的数据，尽管它是通过合并研究中所有无事件且存活的患者来计算的，然后近似于最接近的月份（1，3，6和12个月）。——出国看病

在接受评估的患者中，47.6%为男性。此外，28.3%的患者患有原发性中枢神经系统淋巴瘤，71.8%的患者患有继发性中枢神经系统淋巴瘤。大多数患者在 CAR T 细胞治疗输注前接受了淋巴细胞补充化疗、氟达拉滨和环磷酰胺。值得注意的是，2例患者接受了BEAM（卡莫司汀、依托泊苷、阿糖胞苷和马法兰）加TBC（噻替哌、白消安和环磷酰胺）的预处理方案，以及挽救性MATRIX化疗（甲氨蝶呤和阿糖胞苷加噻替哌和利妥昔单抗[Rituxan]）。——出国看病

所有患者均输注了剂量范围从0.6×108 T细胞到6×108 T细胞的CAR T细胞。

其他数据显示，CR的估计1个月缓解率为45.1%，PR为17.1%，进行性疾病为17.1%，稳定疾病为12.2%。——出国看病

值得注意的是，14项研究报告了基线时患者的疾病状况，62.8%的患者在CAR T细胞治疗时患有活动性疾病。在这些患者中，53.5%达到CR，14.1%有PR，36.6%患有进行性疾病。——出国看病

1个月、3个月、6个月和12个月的预可行性研究率分别为72.1%、57%、44.2%和37.5%。

关于安全性，对16项研究的108名患者的CRS进行了评估，70.1%的患者患上了1级或2级CRS，6.5%的患者经历了3级或4级CRS。此外，对来自16项研究的109名患者进行了ICANS评估，数据显示31.8%的患者患有1级或2级ICANS，21.1%的患者患有3级或更高的ICANS。值得注意的是，没有报告因CRS或ICANS而死亡。——出国看病

每种CAR T细胞疗法的数据显示，接受axi-cel的所有患者中有84.6%患有任何级别的CRS，包括76.9%的1级或2级CRS，以及10.6%的3级或4级CRS。此外，69%接受tisagenlecleucel治疗的患者经历了任何级别的CRS，包括62.1%的1级或2级以及6.9%的3级或4级CRS。任何级别的CRS发生在所有接受liso-cel的患者中，有28.6%的患者，所有这些病例都是1级或2级。——出国看病

关于ICANS，70.4%接受axi-cel治疗的患者经历了任何等级的毒性，包括37%患有1级或2级ICANS，34.8%患有3级或4级。任何级别的ICANS发生在41.4%接受tisagenlecleucel的患者中，包括34.5%的1级或2级以及6.9%的3级或4级。在接受liso-cel的患者中，33.3%的患者经历了任何等级的ICANS，所有实例都被认为是3级或4级。——出国看病