出国看病资讯与干扰素α或伊匹木单抗相比，辅助帕博利珠单抗可改善切除黑色素瘤的生活质量

出国看病资讯与干扰素α或伊匹木单抗相比，辅助帕博利珠单抗可改善切除黑色素瘤的生活质量

来自 3 期 SWOG S1404 试验的二次分析表明，与高剂量干扰素α或伊匹木单抗相比，辅助帕博利珠单抗在治疗高危切除黑色素瘤患者方面产生了更好的患者报告结局。——出国看病

根据 3 期 SWOG S1404 试验 （NCT02506153） 的二次分析结果，与标准治疗高剂量干扰素α或伊匹木单抗 （Yervoy） 相比，帕博利珠单抗 （Keytruda） 改善了高危切除黑色素瘤患者的生活质量结局。——出国看病

癌症治疗功能评估（FACT）生物反应调节剂（FACT-BRM）试验结果指数（TOI）在第3周期依从性的估计值在ipilimumab/干扰素α组中为96.0%，在pembrolizumab组中为98.3%（P = .25）。此外，调整后的周期3 FACT-BRM TOI评分为9.6分（95%CI，7.9-11.3;P<.001）对于接受帕博利珠单抗治疗的患者比接受标准护理治疗的患者更高，超过了预先指定的5分的临床意义差异。——出国看病

线性混合模型分析在第7周期中支持pembrolizumab超过5分。此外，事后分析表明，帕博利珠单抗队列中的 FACT-BRM TOI 评分高出 6.0 分（95% CI，4.1-7.8;P<.001）与接受伊匹木单抗治疗的患者相比，差异为17.0分（95%CI，14.6-19.4;P<.001）与接受高剂量干扰素α的患者相比。——出国看病

国际 3 期 SWOG S1404 临床试验的研究人员将切除黑色素瘤患者 1：1 随机分配接受辅助帕博利珠单抗或标准护理 ipilimumab 或高剂量干扰素α。生活质量评估在基线进行;在治疗周期 1、3、5、7 和 9 之后;以及停止研究治疗后 24 周和 48 周。评估分数包括 FACT-BRM、FACT-GENERAL、慢性病治疗功能评估-腹泻和欧洲生活质量 5 维 3 级量表。——出国看病

该试验的主要终点是第3周期的FACT-BRM TOI评分，在所有患者中使用线性回归来评估生活质量。该研究的设计侧重于所有接受积极治疗的可评估患者的经历。——出国看病

根据美国癌症联合委员会第 7 版指南确定的非眼源性 IIIA、N2a、IIIB、IIC 或 IV 期黑色素瘤患者，如果接受了完全手术切除，则有资格参加该试验。——出国看病

研究调查人员共招募了1345名患者，其中42名不符合条件。患者被随机分配接受标准护理（n = 678）或pembrolizumab组（n = 667）。标准护理组中共有267名患者可评估试验的主要终点，而pembrolizumab队列中有565名患者。——出国看病

在基线时，所有符合条件的患者的中位年龄为56.7岁（范围为18.3-86.0），大多数患者为男性（59.8%）和65岁以下（74.4%）。试验研究人员观察到，在FACT-BRM TOI的可用周期3中，有和没有可用分数的患者之间的基线特征没有统计学上的显着差异。此外，大多数患者是白人（95.4%）和非西班牙裔（93.9%）。——出国看病

对生活质量测量的事后分析强调，在所有类别的分层变量中，超过5分的目标阈值的统计学显着差异有利于pembrolizumab。这种模式的一个例外是PD-L1不确定状态的患者，试验研究人员将其归因于人数少且功效有限（6.9分;95%CI，-3.4至17.2;P= .18）。——出国看病