出国看病资讯Tucatinib Plus 曲妥珠单抗在 HER2+ mCRC 的 2 期 MOUNTAINEER 试验中产生阳性顶线数据

  • 2022-05-25 12:21:39

出国看病资讯Tucatinib Plus 曲妥珠单抗在 HER2+ mCRC 的 2 期 MOUNTAINEER 试验中产生阳性顶线数据


在2期MOUNTALEER试验中,既往接受过HER2阳性转移性结直肠癌治疗且接受图卡替尼加曲妥珠单抗治疗的患者被证明具有改善的客观反应率。——出国看病



根据2期MOUNTALEER试验(NCT03043313)的顶线发现,在既往治疗的HER2阳性转移性结直肠癌患者中,使用tucatinib(Tukysa)和曲妥珠单抗(Herceptin)治疗产生了有希望的反应。——出国看病


盲法独立中央评价(BICR)确诊客观缓解率(ORR)的主要终点为接受联合治疗的患者的38.1%(95%CI,27.7%-49.3%)。此外,BICR的中位反应持续时间为12.4个月(95%CI,8.5-20.5)。患者对联合用药耐受性良好,20%或更多患者最常见的不良反应是腹泻、疲劳、恶心和输液相关反应,所有这些症状的评分都明显较低。——出国看病


“HER2阳性先前治疗的转移性[CRC]患者对新疗法的需求显着未得到满足。我们对这种tucatinib组合的潜力感到兴奋,这种组合基于出色的抗肿瘤活性,具有持久的反应和可耐受的安全性,“Seagen临时首席营销官兼首席医疗官Roger Dansey博士在新闻稿中说。“基于这些数据的强度,我们计划与FDA进行监管讨论,目的是提交图卡替尼的补充新药申请。——出国看病


在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道(GI)癌症研讨会上进行的试验演示期间,研究人员报告说,共有117名患者参加了该试验。2该研究有3个队列。队列A(n = 45)的患者接受300mg图卡替尼,口服,每日两次,曲妥珠单抗8mg / kg静脉注射,随后每3周6mg / kg。该试验扩大到70名患者,其中40名在队列B中并接受了联合治疗方案,30名C组患者接受了tucatinib单药治疗;那些对治疗没有反应的人可以选择接受联合治疗。——出国看病


次要终点包括反应持续时间、无进展生存期、总生存期以及队列 A 和 B 的安全性。


如果患者在组织学或细胞学上证实结肠或直肠腺癌转移或不可切除,则有资格接受治疗。患者以前也接受过氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、抗 VEGF 单克隆抗体和抗 PD-L1 治疗,并取得了进展。此外,患者在上一次全身治疗后必须有进行性疾病或无法耐受,原发性或转移性肿瘤组织中有 RAS 野生型疾病,并已确诊 HER2 阳性疾病。——出国看病


排除标准包括既往使用抗 HER2 靶向治疗、既往全身性抗癌治疗以及与既往尚未解决的癌症治疗相关的毒性。那些患有临床上显着的心肺疾病,入组后28天内进行重大外科手术以及严重的不愈合伤口,溃疡或骨折的人无法参加该研究。——出国看病


该试验的完整结果将于2022年6月29日至7月2日在欧洲肿瘤内科学会世界胃肠道癌大会上公布。


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