出国看病资讯FDA批准硫代硫酸钠降低儿童局部非转移性实体肿瘤中顺铂相关耳毒性

  • 2022-09-22 14:28:36

出国看病资讯FDA批准硫代硫酸钠降低儿童局部非转移性实体肿瘤中顺铂相关耳毒性


硫代硫酸钠,似乎可以有效降低与顺铂治疗相关的听力损失风险,获得FDA批准用于儿童局部非转移性实体瘤患者。——出国看病



据FDA发布的一份新闻稿称,硫代硫酸钠已被FDA批准作为一种治疗方法,用于帮助1个月或以上被诊断为局部非转移性实体恶性肿瘤的儿童患者降低顺铂相关耳毒性的风险。——出国看病


在III期SIOPEL6临床试验(NCT00652132)中对该化合物进行了评估,同时在III期COG ACCL0431临床试验(NCT00716976)中对新诊断的生殖细胞瘤、肝母细胞瘤、髓母细胞瘤、神经母细胞瘤、骨肉瘤或其他正在接受顺铂治疗的恶性肿瘤的儿童患者进行了评估。——出国看病


SIOPEL试验中,接受硫代硫酸钠的患者听力损失发生率为39%,而单独接受顺铂的患者听力损失发生率为68% (HR, 0.58;95%可信区间,0.40 - -0.83)。在COG ACCL0431试验中,硫代硫酸钠和顺铂组44%的患者出现听力损失,而单用顺铂组58%。——出国看病


总共114例标准危险的肝母细胞瘤患者接受了6个周期的顺铂治疗,纳入了SIOPEL6试验。患者随机按1:1的比例接受顺铂为主的加或不加硫代硫酸钠的化疗,剂量分别为10 g/m2、15 g/m2、20 g/m2。——出国看病


COG ACCL0431包括125例实体性恶性肿瘤患者,这些患者接受200 mg/m2或以上顺铂治疗。共77例患者纳入疗效分析。——出国看病


常见的不良反应包括恶心、呕吐、血红蛋白降低、高钠血症和低钾血症。——出国看病

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