塔勒特雷基尼布可能在 ROS1+ 非小细胞肺癌中表现出希望

塔勒特雷基尼布可能在 ROS1+ 非小细胞肺癌中表现出希望

ROS1阳性非小细胞肺癌患者可能受益于使用ROS1/NTRK抑制剂故事曲蒂尼治疗。

根据在2021年中国临床肿瘤学会年会上介绍的第二阶段TRUS试验（NCT04395677）的数据，Taletrectinib（AB-106）在ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出了有希望的中期结果。

克里佐替尼（Xalkori）天真组（n = 21）的患者的总体确认反应率为90.5%，疾病控制率（DCR）为90.5%。在以前接受过克里佐替尼（n = 16）治疗的患者中，调查人员报告确诊ORR为43.8%，DCR为75.0%。

"我们对中期第二阶段的数据感到满意，这些数据表明，故事性腺素是安全和可容忍的，对于ROS1融合阳性肺癌患者来说，这是一种很有前途的新疗法。反应在克里佐替尼治疗天真的患者中显得特别令人印象深刻，虽然克里佐替尼预治疗患者的数量有限，但到目前为止，大多数患者继续表现出从药物中受益，"上海肺科肿瘤科主任周彩村博士在一份新闻稿中说。

研究性的下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）可以同时针对ROS1和NTRK融合突变，以及具有潜力的患者谁是TKI天真或预治疗。

参加研究的患者在第一阶段每天接受400毫克的故事曲奇尼，尽管有3名患者接受了600毫克的治疗。在第二阶段，所有患者都接受了600毫克的治疗。

主要结果为最佳ORR，主要次要结果包括响应持续时间、响应时间、进展时间、无进展生存、颅内最佳ORR、颅内反应持续时间和整体生存。

注册的患者需要年满18岁或以上，经病理学或细胞学确认，局部先进或转移性NSCLC与ROS1融合。此外，患者在接受克里佐替尼治疗后，必须具有TKI天真或经历疾病进展。任何先前的化疗和放射治疗都需要在入学前2周完成。此外，需要 ECOG 性能状态为 0 或 1。

积极参与另一项治疗性调查研究的患者，以前除克里佐替尼外，还使用 ROS1 TKIs 进行试验，或者以前接受ALK]或NTRK融合靶向治疗的患者没有资格参加试验。

试验的其他结果表明，在预治疗组的患者中，所有3名ROS1 G2032R抗药性突变患者均出现肿瘤回归：此外，2名患者出现部分反应，1名患者病情稳定。在注册前有可评估脑转移的患者通过调查员评估达到83.3%的颅内ORR。

"我们的团队专注于完成第 2 阶段 TRUST 试验的患者注册。所提供的中期数据为我们正在进行的全球关键故事临床计划奠定了坚实的基础。我们衷心感谢患者、其家属和研究者，并期待推动所有ROS1融合阳性患者与 NSCLC 的基因融合阳性患者的发展，这是一个医疗需求未得到满足的领域，"安心治疗联合创始人兼首席医疗官 Bing Yan 总结道。