将二甲双酚添加到并发放射治疗中并不能提高本地高级非小细胞肺癌的存活率

  • 2021-09-08 11:11:20

将二甲双酚添加到并发放射治疗中并不能提高本地高级非小细胞肺癌的存活率


NRG-LU001试验第2阶段的结果表明,在放射治疗中添加二甲双酚并不能改善非小细胞肺癌患者的生存结果。


虽然二甲双酚似乎影响肿瘤代谢,并已改善生存与酪氨酸激酶抑制剂相结合的非小细胞肺癌 (NSCLC),1,2它似乎并没有改善生存时,结合并发化疗和巩固化疗在局部晚期疾病患者。

NRG-LU001研究(NCT02186847)第2阶段的结果表明,在对照组患者进行27.7个月的中位随访后,1年无进展存活率(PFS)为60.4%(CI 95%)。 48.5%-70.4%),而二甲双酚组为51.3%。此外,2个治疗臂之间的整体存活率(OS)几乎相同,根据治疗意图分析。调查人员报告说,控制和二甲双酚武器的1年期操作系统比率分别为80.2%和80.8%。


"NRG-LU001研究没有发现额外的毒性作用,也没有生存益处,当二甲双酚与化疗结合在洛杉矶-NSCLC,"该研究的作者写道。事实上,这种生存结果与 PACIFIC 试验的实验组相比是有利的,该实验组检查了化疗与巩固杜瓦卢马布的组合,其中 1 年 PFS 为 55.9%。


随机的开放标签研究对符合最终化疗条件的患者进行了 IIIB NSCLC 阶段的注册。符合资格的组织学包括腺癌、腺癌、大细胞癌、鳞状癌、非球杆菌和非扩散支气管静脉细胞癌,或 NSCLC 未另有说明。


该试验招收了来自79个全球机构的170名患者。排除后,调查人员报告说,共有167名患者被随机1:1随机给对照组或二甲双酚组。


患者在治疗的并发和巩固阶段,每3周接受2次巩固化疗,无论是否服用二甲双酚,均给予60Gy的放疗。


生存分析表明,较高的阶段与显著恶化的PFS。其他因素,如治疗组,组织学和性能状态 (HR, 0.70; 95% CI, 0.47-1.05;P = .09) 与 PFS 没有显著关联。控制臂死亡总数为90.9%,而甲双酚臂死亡总数的70.6%


调查人员没有报告两组人之间在3级或更高不良反应(AE)方面有任何差异。对照组患者占68.0%,实验组患者占64.8%,实验组患者至少体验过1级3E。报告了5个5级AES,包括4名控制臂患者和1名实验手臂患者。此外,控制(2.7%)和二甲双酚(1.3%)都产生了低率的3级或更大的性脑炎。


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